Spikevax LP.8.1, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Spikevax, INN-elasomeran, elasomeran/imelasomeran, elasomeran/davesomeran, andusomeran, COVID-19 mRNA Vaccine 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Spikevax 0,2 mg/ml dyspersja do wstrzykiwań Spikevax 0,1 mg/ml dyspersja do wstrzykiwań Spikevax 50 mikrogramów dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tabela 1. Skład jakościowy i ilościowy według mocy i rodzaju opakowania Moc Opakowanie Dawka(dawki) Skład na dawkę Spikevax 0,2 mg/ml dyspersja do wstrzykiwań Fiolka wielodawkowa (czerwone wieczko) Maksymalnie 10 dawek po 0,5 ml Jedna dawka (0,5 ml) zawiera 100 mikrogramów elasomeranu, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) (w nanocząsteczkach lipidowych). Maksymalnie 20 dawek po 0,25 ml Jedna dawka (0,25 ml) zawiera 50 mikrogramów elasomeranu, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) (w nanocząsteczkach lipidowych). Spikevax 0,1 mg/ml dyspersja do wstrzykiwań Fiolka wielodawkowa (niebieskie wieczko) 5 dawek po 0,5 ml Jedna dawka (0,5 ml) zawiera 50 mikrogramów elasomeranu, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) (w nanocząsteczkach lipidowych). Maksymalnie 10 dawek po 0,25 ml Jedna dawka (0,25 ml) zawiera 25 mikrogramów elasomeranu, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) (w nanocząsteczkach lipidowych). Spikevax 50 mikrogramów (...)