Baxofort, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Baxofort, Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła, 0,74 mg/ml (0,074%) 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Baxofort, 0,74 mg/mL (0,074%), roztwór do płukania gardła/jamy ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mL roztworu do płukania gardła/jamy ustnej zawiera 0,74 mg diklofenaku (Diclofenacum) w postaci diklofenaku sodowego. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Baxofort w czasie ciąży. Nawet jeśli narażenie ogólnoustrojowe jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie wiadomo, czy narażenie ogólnoustrojowe osiągnięte po podaniu miejscowym produktu leczniczego Baxofort może być szkodliwe dla zarodka (płodu). W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy stosować produktu leczniczego Baxofort, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W związku z tym stosowanie produktu leczniczego Baxofort jest przeciwwskazane podczas ostatniego trymestru ciąży (patrz punkt 4.3). Karmienie piersią Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Płodność Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu produktu leczniczego na reprodukcję (patrz punkt 5.3). 4 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Baxofort nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.