Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-19
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Ketorolac trometamol Misom dla opakowania 10 mililitrów (5%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-19
Ketorolacum trometamolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Czym jest lek Ketorolac trometamol Misom i w jakim celu się go stosuje
Ketorolac trometamol Misom jest stosowany w celu zapobiegania i zmniejszania stanu zapalnego oka po operacji zaćmy u dorosłych. Ketorolac trometamol Misom należy do grupy leków znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Kiedy nie stosować leku Ketorolac trometamol Misom
Przed rozpoczęciem stosowania Ketorolac trometamol Misom należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jeśli u pacjenta obecnie występują lub występowały w przeszłości:
Dzieci Lek Ketorolac trometamol Misom nie powinien być stosowany u dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich stosowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W przypadku stosowania Ketorolac trometamol Misom jednocześnie z innymi lekami podawanymi miejscowo do oka, należy odczekać przynajmniej 5 minut między podaniem Ketorolac trometamol Misom a podaniem kolejnego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Ketorolac trometamol Misom nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży lub u kobiet karmiących piersią, chyba że zaleci to lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Ketorolac trometamol Misom może powodować niewyraźne widzenie u niektórych pacjentów. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.
Ketorolac trometamol Misom zawiera benzalkoniowy chlorek.
Ten lek zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym mililitrze, co odpowiada 0,1 mg/mL.
Benzalkoniowy chlorek może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może zmieniać ich kolor. Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed użyciem tego leku i założyć je ponownie po 15 minutach.
Benzalkoniowy chlorek może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie w przypadku suchości oczu lub zaburzeń rogówki (przezroczystej warstwy w przedniej części oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku wystąpi nietypowe uczucie w oku, kłucie lub ból oka, należy skontaktować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to 1 kropla do chorego oka 3 razy na dobę przez 3-4 tygodnie po operacji zaćmy, zaczynając 24 godziny przed operacją.
Krople do oczu należy stosować w następujący sposób: 1. Umyć ręce. Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć na sufit.
2. Delikatnie pociągnąć dolną powiekę w dół, aż pojawi się mała kieszonka.
3. Odwrócić pojemnik do góry dnem i ścisnąć go, aby podać jedną kroplę do każdego oka, które wymaga leczenia.
4. Puścić dolną powiekę i zamknąć oko na 30 sekund.
Jeśli kropla nie trafi do oka, należy spróbować ponownie.
Aby uniknąć zanieczyszczenia lub zranienia, nie wolno dotykać końcówką zakraplacza do oka lub jakiejkolwiek innej powierzchni.
Nałożyć i dokręcić nasadkę bezpośrednio po użyciu.
Wytrzeć nadmiar płynu z policzka czystą chusteczką.
Prawidłowe podawanie kropli do oczu jest bardzo ważne.
W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ketorolac trometamol Misom
Zastosowanie zbyt wielu kropli prawdopodobnie nie doprowadzi do niepożądanych skutków ubocznych. Następną dawkę należy zastosować o zwykłej porze. Jeśli przez przypadek ktoś wypije ten lek, powinien wypić płyny w celu rozcieńczenia i skontaktować się z lekarzem.
W przypadku zapomnienia dawki należy przyjąć ją natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze a następnie kontynuować normalne dawkowanie.
Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):
Podrażnienie oka, kłucie i/lub pieczenie w oku, ból oka.
Często (częściej niż u 1 na 10 osób):
Reakcja alergiczna, obrzęk/opuchlizna oczu i/lub powiek, swędzenie oczu, zaczerwienienie oczu, zakażenie oka, zapalenie oka (powierzchniowe lub wewnętrzne), krwawienie z siatkówki, obrzęk centralnej części siatkówki (światłoczułej warstwy oka), ból głowy, przypadkowy uraz spowodowany dotknięciem oka końcówką zakraplacza, zwiększone ciśnienie w oku, niewyraźne i/lub pogorszone widzenie.
Niezbyt często (częściej niż u 1 na 100 osób):
Zapalenie lub uszkodzenie przedniej przezroczystej warstwy oka, suchość oka i/lub łzawienie oczu.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Uszkodzenia powierzchni oka, takie jak ścieńczenie, erozja, perforacja, degradacja komórek, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, nasilenie astmy, obrzęk twarzy, owrzodzenie powierzchni oka. Działania niepożądane dotyczące rogówki (powierzchni oka) mogą być bardziej prawdopodobne w przypadku stosowania ketorolaku z trometamolem przez okres dłuższy niż dwa tygodnie lub jednoczesnego stosowania miejscowych kropli steroidowych lub w przypadku podobnej choroby oczu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi ból, nasilone podrażnienie oka lub zmiany w widzeniu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C , 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49
21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie pojemnika i kartoniku po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Butelkę należy wyrzucić po 28 dniach od jej otwarcia, nawet jeżeli zawartość nie została do końca zużyta.
Ten produkt nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Nie należy używać tego leku, jeśli zauważy się naruszenie plomby zabezpieczającej przed otwarciem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Ketorolac trometamol Misom
Jak wygląda lek Ketorolac trometamol Misom i co zawiera opakowanie Ketorolac trometamol Misom jest klarownym, bezbarwnym do bladożółtego roztworem praktycznie wolnym od cząstek, dostarczanym w 5 mL lub 10 mL pojemnikach z kroplomierzem z białego polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) z białą, nieprzezroczystą, otwartą dyszą z LDPE i szarymi zakrętkami z polietylenu o wysokiej gęstości (HPDE).
W przypadku pojemnika o pojemności 5 mL: przybliżona liczba kropli w pojemniku wynosi 160.
W przypadku pojemnika o pojemności 10 mL: przybliżona liczba kropli w pojemniku wynosi 320.
Wielkości opakowań: 1 x 5 mL, 3 x 5 mL i 1 x 10 mL.
Nie wszystkie wielkości opakowań znajdują się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny
Brown & Burk IR Limited
22 Northumberland Road, Ballsbridge, Dublin 4, Ireland
Wytwórca Eurofins Analytical Services Hungary Kft.
Anonymus u.6,
Budapeszt, 1045,
Węgry
Lek ten jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Republika Czeska: Ketorolac trometamol Misom
Dania : Ketorolactrometamol Misom
Polska : Ketorolac trometamol Misom
Rumunia : Ketorolac trometamol Misom 5 mg/mL picături oftalmice, soluţie
Data zatwierdzenia ulotki