Ketorolac trometamol Misom, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketorolac trometamol Misom, 5 mg/mL, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu zawiera 5 mg ketorolaku z trometamolem (0,5% w/v). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/mL. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Objętość jednej kropli roztworu kropli do oczu Ketorolac trometamol Misom, 5 mg/mL, wynosi około 31 µL. Ilość substancji czynnej w jednej kropli wynosi 155 µg. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Produkt leczniczy Ketorolac trometamol Misom wskazany do stosowania u osób dorosłych. Dzieci i młodzież Nie ma uzasadnionego zastosowania produktu leczniczego Ketorolac trometamol Misom u dzieci i młodzieży we wskazaniu: profilaktyka i leczenie zapalenia w obrębie gałki ocznej występującego po operacjach chirurgicznego usunięcia zaćmy. W przypadku stosowania leku Ketorolac trometamol Misom jednocześnie z innymi lekami podawanymi miejscowo do oka, należy odczekać co najmniej 5 minut między podaniem każdego leku. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. U pacjentów, u których wcześniej wystąpiła nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), możliwe jest wystąpienie nadwrażliwości na Ketorolac trometamol Misom (nadwrażliwość krzyżowa). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zaleca się, aby (...)