Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-14
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Nagardlan dla opakowania 30 mililitrów (1,5 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-14
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nagardlan, 1,5 mg/mL, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku (Benzydamini hydrochloridum). Każde rozpylenie (jedna dawka) dostarcza 0,18 mL ± 0,01 mL roztworu zawierającego 0,269 mg benzydaminy chlorowodorku. Roztwór ma pH w zakresie 5,5 - 6,5. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie objawowe bólu i stanu zapalnego jamy ustnej i gardła u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych o masie ciała co najmniej 4 kg (patrz punkt 4.3). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Produkt leczniczy Nagardlan jest zazwyczaj stosowany od 2 do 6 razy na dobę. Niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 2 lat Produktu leczniczego Nagardlan nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej. Przed pierwszym użyciem produktu leczniczego Nagardlan, należy nałożyć na pompkę dołączony aplikator do gardła i tak umocowany pozostawić. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produktu leczniczego Nagardlan nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ zawiera on (...)