Diaflix, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diaflix, 5 mg, tabletki powlekane Diaflix, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Diaflix, 5 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg dapagliflozyny (Dapagliflozinum). Diaflix, 10 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dapagliflozyny (Dapagliflozinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Diaflix, 5 mg, tabletki powlekane Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczoną cyfrą „5” po jednej stronie; o średnicy 6,1 mm. Diaflix, 10 mg, tabletki powlekane Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczoną cyfrą „10” po jednej stronie; wymiary 11,1 mm x 6,4 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cukrzyca typu 2 Diaflix jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 2, jako leczenie wspomagające dietę i ćwiczenia fizyczne - w monoterapii, gdy stosowanie metforminy nie jest właściwe ze względu na brak tolerancji. - w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi przyjmowanymi w leczeniu cukrzycy typu 2. Wyniki badań dotyczące terapii skojarzonych, wpływu na kontrolę glikemii, zdarzeń w obrębie układu sercowo-naczyniowego i nerek oraz analizowanych populacji, patrz punkty 4.4, 4.5 i (...)