Charakterystyka produktu leczniczego dla Bostomac

20111007PL_SPC_clean NL/H/1750/001-002/R/001 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO NL/H/1750/001-002/R/001 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bostomac 10 mg kapsułki dojelitowe twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Bostomac 10 mg kapsułki: każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu. Bostomac 10 mg kapsułki: nieprzezroczysta żółta kapsułka o rozmiarze 3, zawierająca kuliste peletki w kolorze od prawie białego do kremowobiałego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Bostomac w postaci kapsułek jest przeznaczony do leczenia objawów refluksu żołądkowo- przełykowego (np. zgagi, cofania się kwaśnej treści z żołądka do przełyku) u osób dorosłych. Pacjenci z niewydolnością nerek U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki (patrz punkt 5.2). NL/H/1750/001-002/R/001 Pacjenci z niewydolnością wątroby Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby przed przyjęciem leku Bostomac powinni zasięgnąć porady lekarza (patrz punkt 5.2). Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat) U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowywania dawki (patrz punkt 5.2). Sposób podawania Zaleca się przyjmowanie kapsułek Bostomac rano, połykając je w całości i popijając połową szklanki wody. NL/H/1750/001-002/R/001 Bostomac zawiera sacharozę. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Bostomac prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.