Charakterystyka produktu leczniczego dla Borez

Charakterystyka, Borez, Tabletki powlekane, 2,5 mg 1/11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Borez, 2,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg bisoprololu fumaranu, co odpowiada 2,12 mg bisoprololu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie stabilnej niewydolności serca z zaburzeniem czynności skurczowej lewej komory, w skojarzeniu z inhibitorami ACE i lekami moczopędnymi oraz, opcjonalnie, glikozydami naparstnicy (dodatkowe informacje patrz punkt 5.1). Borez jest wskazany do stosowania u osób dorosłych. Dzieci i młodzież Dotychczas nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Borez u dzieci i młodzieży. Sposób podawania: Tabletki produktu Borez należy przyjmować rano; można je przyjmować podczas posiłku. Jeżeli istnieją takie wskazania, produkt Borez należy stosować z zachowaniem ostrożności. pl 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 20368 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 lipca 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 01 sierpnia 2017 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 27.10.2023 Borez, 2,5 mg, tabletki powlekane Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Grupa farmakoterapeutyczna: wybiórcze beta-adrenolityki Kod ATC: C07AB07 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu (...)