Nikozipix, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Cytisinum APC, Tabletki powlekane, 1,5 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nikozipix, 1,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1,5 mg cytyzyny (Cytisinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Produkt leczniczy zawiera 0,12 mg aspartamu (E951), 0,135 mg glicerolu oraz 40 mg mannitolu w każdej tabletce powlekanej Nikozipix. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Nikozipix jest wskazany w odzwyczajaniu się od palenia tytoniu i zmniejszeniu głodu nikotynowego u osób, które chcą przestać palić. Celem stosowania produktu leczniczego Nikozipix jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Jedno opakowanie produktu leczniczego Nikozipix (100 tabletek) wystarcza na pełną terapię. Produkt leczniczy Nikozipix należy przyjmować doustnie z odpowiednią ilością wody zgodnie z następującym schematem. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek Brak jest doświadczenia klinicznego z produktem leczniczym Nikozipix u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów. Pacjenci w podeszłym wieku 3 Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Nikozipix u osób podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Nikozipix (...)