Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-04-12
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Delanxara dla opakowania 20 tabletek (75 mg + 25 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-04-12
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Delanxara, 75 mg + 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku i 25 mg deksketoprofenu (w postaci deksketoprofenu z trometamolem). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznaczeniem K po jednej stronie oraz z linią podziału po drugiej stronie tabletki. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać trzech tabletek powlekanych na dobę (co odpowiada 225 mg tramadolu chlorowodorku i 75 mg deksketoprofenu). Produkt leczniczy Delanxara jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego stosowania, a leczenie powinno być ściśle ograniczone do okresu, w którym występują objawy choroby i w każdym przypadku nie trwać dłużej niż 5 dni. Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania u pacjentów w 2 wieku powyżej 75 lat, w związku z tym produkt leczniczy Delanxara należy stosować ostrożnie u tych pacjentów (patrz punkt 4.4). Zaburzenia czynności wątroby: Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby powinni rozpoczynać leczenie od mniejszej liczby dawek (całkowita dawka dobowa to 2 tabletki powlekane produktu leczniczego Delanxara) i powinni być uważnie monitorowani. Produktu leczniczego Delanxara nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi (...)