Zegluxen, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, ZEGLUXEN, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 6 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZEGLUXEN, 6 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu zawiera 6 mg liraglutydu. Osmolalność roztworu wynosi od 245 do 275 mOsmol/kg; pH=8,15. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Zegluxen jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie odpowiedniej diety i wysiłku fizycznego • w monoterapii, u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania • jako leczenie dodane do terapii cukrzycy innymi produktami leczniczymi. Produkt leczniczy Zegluxen podawany jest raz na dobę o dowolnej porze, niezależnie od posiłków i może być wstrzykiwany podskórnie w okolicę brzucha, udo lub górną część ramienia. Substancje pomocnicze Produkt leczniczy Zegluxen zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy, produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. 4 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji W warunkach in vitro, liraglutyd wykazał bardzo mały potencjał wejścia w interakcje farmakokinetyczne z innymi substancjami czynnymi związanymi z cytochromem P450 (CYP 450) oraz (...)