Charakterystyka produktu leczniczego dla Bonefos

bob CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bonefos, 800 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 800 mg disodu klodronianu bezwodnego (Dinatrii clodronas), co odpowiada 1000 mg disodu klodronianu czterowodnego. W celu ułatwienia połknięcia, tabletkę produktu leczniczego Bonefos można podzielić na połowy, które należy zażyć jedna po drugiej.  Pacjenci z niewydolnością nerek W tej grupie pacjentów produkt leczniczy Bonefos należy stosować szczególnie ostrożnie, ponieważ klodronian jest wydalany głównie przez nerki. Podczas leczenia produktem leczniczym Bonefos należy przeprowadzać regularna kontrolę wskaźników czynności wątroby, morfologii krwi oraz stężenia fosforanów we krwi. Produkt Bonefos nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. Podczas leczenia produktem leczniczym Bonefos należy przerwać karmienie piersią. Medical Dictionary for Regulatory Activities). Działania niepożądane, które opisano po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu  Zaburzenia oka Podczas stosowania produktu Bonefos po jego wprowadzeniu do obrotu opisywano przypadki zapalenia błony naczyniowej oka. Zapalenie spojówek podczas stosowania produktu Bonefos opisano u jednego pacjenta, który jednocześnie przyjmował inny bisfosfonian. Dotychczas nie opisano przypadków zapalenia nadtwardówki lub twardówki w trakcie stosowania produktu Bonefos (działanie niepożądane leków z grupy bisfosfonianów).  Zaburzenia układu oddechowego, (...)