Flamigel®
Indicazioni
Flamigel® è un gel colloidale idroattivo per il trattamento di piccole lesioni, che favorisce la rapida cicatrizzazione della cute coprendo la lesione e creando un ambiente umido ottimale per la guarigione. Flamigel® è utilizzato a seguito di terapia laser, per ustioni superficiali (tra cui quelle causate da radioterapia) e per ferite lievi (ad es. abrasioni, tagli). Flamigel® può essere utilizzato anche su lesioni aperte superficiali.
Proprietà
La formulazione colloidale idroattiva di Flamigel® può contribuire ad attenuare rapidamente il dolore di piccole lesioni grazie all’effetto rinfrescante. Flamigel® contribuisce a creare condizioni di cicatrizzazione ottimali, accelerando il ricambio cellulare; inoltre la lesione guarisce più rapidamente, riducendo la probabilità di formazione di cicatrici. Flamigel® forma un cuscinetto protettivo sulla lesione, creando una barriera contro eventuali contaminazioni esterne.
Flamigel® può essere utilizzato su lesioni secche o umide:
- In caso di lesione secca, Flamigel® esercita un’azione idratante (effetto “idrogel”): la lesione secca assorbe l’acqua contenuta in Flamigel® e ciò favorisce la dissoluzione del tessuto necrotico/danneggiato.
- In caso di lesione umida, l’idrocolloide contenuto in Flamigel® si attiva e assorbe l’essudato in eccesso, ripristinando e preservando l’equilibrio idrico della lesione (effetto “idrocolloide”).
Modalità d’uso
Lavarsi le mani prima e dopo avere trattato la lesione. Detergere e asciugare delicatamente la lesione prima di applicare il gel.
Per ustioni superficiali e ferite lievi (ad es. abrasioni, tagli): Applicare con cura Flamigel® sulla lesione (senza sfregare) una o due volte al giorno (in caso di scottature solari, applicare da due a sei volte al giorno). Se necessario, coprire la lesione con un cerotto o una medicazione, da sostituire ogni giorno.
Per lesioni aperte superficiali: Applicare uno strato spesso di Flamigel® (5 mm) sulla lesione, riducendo al minimo il contatto con i margini della lesione.
Coprire Flamigel® con una medicazione sterile non adesiva e fissare con garza o bendaggio Lasciare Flamigel® in situ fino a quando la struttura in gel si presenta ancora integra. Non appena iniziano a formarsi nuove cellule cutanee e la lesione si chiude, applicare soltanto uno strato sottile di Flamigel® per prevenire l’eventuale macerazione. Se necessario, proteggere i margini della lesione.
Lesioni aperte: sostituire la medicazione ogni giorno.
detergere asciugare applicare coprire
Rimozione del gel:
- Lavarsi le mani prima e dopo avere rimosso Flamigel®.
- Flamigel® può essere rimosso in modo semplice e indolore con una garza umida.
Precauzioni
- Per uso esterno.
- Raramente si manifestano effetti collaterali, quali irritazioni o reazioni allergiche.
- Non utilizzare Flamigel® in presenza di reazione allergica nota ai parabeni o a uno qualsiasi degli ingredienti.
- Non utilizzare Flamigel® sulle palpebre o sugli occhi. Qualora Flamigel® venisse a contatto con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua corrente e consultare un medico.
- In caso di lesioni fortemente essudative o infette, consultare un medico prima di utilizzare Flamigel®, poiché potrebbero rendersi necessari altri trattamenti complementari.
- Se la lesione presenta gonfiore, arrossamento o dolore, oppure non inizia a cicatrizzare entro alcuni giorni, rivolgersi a un medico.
Interrompere immediatamente l’uso di Flamigel® in caso di irritazione o allergia. Se si verificano eventi gravi in relazione al dispositivo oppure un peggioramento dello stato di salute, rivolgersi al proprio medico o farmacista. Questi eventi devono essere segnalati a Flen Health e alle autorità competenti del proprio Paese (a tale riguardo, il distributore indicato di seguito potrà fornire i necessari recapiti). Segnalando questi eventi, si può contribuire a migliorare la conoscenza della sicurezza e dell’efficacia del dispositivo medico interessato.
Condizioni di conservazione
- Conservare a temperatura ambiente (< 25°C), in luogo asciutto e nella confezione originale.
- Chiudere il tubetto dopo l’uso.
- Una volta aperto, se richiuso sempre accuratamente, un tubo di Flamigel® può essere conservato e usato per un anno
- Non utilizzare Flamigel® dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza (USE BY: anno/mese) si riferisce all’ultimo giorno del mese e dell’anno indicati.
Ingredienti
Idrocolloide, arginina, acqua purificata, macrogol, acidi grassi a catena ramificata (BCFA), metil p-idrossibenzoato (E218), propil-p-idrossibenzoato (E216), disodio EDTA.
Confezioni
Bustina da 4 g e tubetti da 10 g, 15 g, 20 g, 25 g, 40 g, 50 g, 100 g e 250 g.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Flamigel®
Wskazania
Flamigel® to hydroaktywny żel koloidowy przeznaczony do leczenia drobnych ran, który wspomaga szybkie gojenie się skóry dzięki pokryciu rany i stworzeniu optymalnego wilgotnego środowiska sprzyjającego gojeniu . Flamigel® jest stosowany po laseroterapii, na powierzchowne oparzenia (w tym oparzenia powstałe na skutek radioterapii) i na drobne rany (np. otarcia, skaleczenia). Flamigel® można również stosować na powierzchowne rany otwarte.
PL
Właściwości
Hydroaktywna formuła koloidu Flamigel® może szybko złagodzić ból drobnych ran dzięki efektowi chłodzenia. Flamigel® pomaga stworzyć optymalne warunki gojenia przyspieszające odnowę komórek, co umożliwia szybkie gojenie się rany, a tym samym zmniejsza prawdopodobieństwo powstawania blizn. Flamigel® zapewnia również barierę chroniącą ranę przed zanieczyszczeniami zewnętrznymi.
Flamigel® może być stosowany na rany suche lub sączące się:
- W przypadku suchej rany Flamigel® zamienia suchą ranę w wilgotną (efekt
„hydrożelu”). Sucha rana wchłania wodę zawartą w produkcie Flamigel® i wspomaga rozpuszczanie martwiczej/uszkodzonej tkanki.
- W przypadku rany sączącej się aktywowany jest hydrokoloid Flamigel® i w konsekwencji Flamigel® wchłania nadmiar płynu z rany oraz przywraca i utrzymuje równowagę wodną w ranie (efekt „hydrokoloidu”).
Jak stosować
Należy umyć ręce przed opatrzeniem rany i po jej opatrzeniu. Przed nałożeniem żelu należy delikatnie oczyścić i osuszyć ranę.
Na powierzchowne oparzenia i drobne rany (np. otarcia, skaleczenia): Ostrożnie nałożyć Flamigel® na ranę (bez wcierania) raz lub dwa razy dziennie (w przypadku oparzeń słonecznych stosować dwa do sześciu razy dziennie). W razie potrzeby przykryć ranę plastrem lub opatrunkiem i zmieniać go codziennie.
W przypadku powierzchownych ran otwartych: Nałożyć grubą warstwę żelu Flamigel® (5 mm) na ranę, minimalizując kontakt z brzegami rany. Nałożyć na żel Flamigel® sterylny, nieprzylepny opatrunek i przymocować go gazą lub bandażem. Zostawić
Flamigel® na miejscu, dopóki struktura żelu pozostaje nienaruszona. Gdy nowe komórki skóry zaczną się namnażać, a rana będzie się zamykać, należy nałożyć tylko cienką warstwę żelu Flamigel®, aby zapobiec jej pogorszeniu. W razie potrzeby zabezpieczyć brzegi rany.
Otwarte rany: należy zmieniać żel i opatrunek codziennie.
oczyść wysusz nałóż żel zabezpiecz
Usuwanie żelu:
- Należy umyć ręce przed usunięciem i po usunięciu żelu Flamigel®.
- Flamigel® można usunąć w prosty i bezbolesny sposób za pomocą mokrej gazy.
Środki ostrożności
- Do użytku zewnętrznego.
- Działania niepożądane, takie jak podrażnienia lub reakcje alergiczne, są rzadkie.
- Nie stosować żelu Flamigel® w przypadku stwierdzonej reakcji alergicznej na parabeny lub którykolwiek ze składników.
- Nie stosować żelu Flamigel® na powieki ani do oczu. W przypadku kontaktu żelu
Flamigel® z oczami należy przemyć je bieżącą wodą i skonsultować się z lekarzem.
- W przypadku rozległych ran z wysiękiem lub ran zakażonych należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Flamigel®, ponieważ konieczne może być zastosowanie innych dodatkowych metod leczenia.
- Jeśli rana spuchnie, zaczerwieni się, stanie się bolesna lub nie zacznie się goić w ciągu kilku dni, należy zasięgnąć porady lekarza.
Natychmiast zaprzestać stosowania żelu Flamigel®, jeśli wystąpi podrażnienie lub alergia. W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek poważnego zdarzenia związanego z wyrobem lub pogorszenia się stanu zdrowia należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zdarzenie takie należy zgłosić do Flen Health i właściwych organów w swoim kraju (dystrybutor, zobacz niżej, może podać Państwu szczegółowe informacje na ten temat). Zgłaszając takie zdarzenie, mogą Państwo pomóc zapewnić więcej informacji odnośnie bezpieczeństwa i skuteczności tego wyrobu medycznego.
Warunki przechowywania
- Przechowywać w temperaturze pokojowej (<25°C), w suchym miejscu i w oryginalnym opakowaniu.
- Zamknąć tubkę po użyciu.
- Po otwarciu i pod warunkiem starannego zamknięcia tubkę Flamigel® można przechowywać i stosować przez jeden rok.
- Nie używać żelu Flamigel® po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności (USE BY: Rok/Miesiąc) to ostatni dzień wskazanego miesiąca i roku.
Składniki
Hydrokoloid, arginina, woda oczyszczona, makrogol, rozgałęzione kwasy tłuszczowe (BCFA), p-hydroksybenzoesan metylu (E218), p-hydroksybenzoesan propylu (E216), disodowy EDTA.
Forma opakowania
Saszetka 4 g. Tubki 10 g, 15 g, 20 g, 25 g, 40 g, 50 g, 100 g i 250 g. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Producent / Produttore Flen Health NV, Blauwesteenstraat 87, B-2550 Kontich, Belgia www.flenhealth.com – [email protected] WYPRODUKOWANO W BELGII / PRODOTTO IN BELGIO
Dystrybutor / Distributore IT : Flen Italia S.r.l, Corso Unione Sovietica, 248, 10134 TORINO (TO) www.flenhealth.it PL: Opta Healthcare SP. Z O.O.
Brukowa 12, 91-341 Łódź, Poland.
www.optahealthcare.com MD
Date of issue: 07/2024 0906-616
I250v1 IT
Dispositivo medico - Wyrób medyczny GEL Gel