Charakterystyka produktu leczniczego dla Bondulc

Travatan, INN-travoprost 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bondulc, 40 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu. pH: 5,5-7 Osmolarność: 266-294 mOsm/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania (patrz punkt 5.1). Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i młodzieży w wieku od 2 miesięcy do < 18 lat z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą dziecięcą (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Stosowanie u pacjentów dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku Zalecana dawka to jedna kropla produktu leczniczego Bondulc, podawana raz na dobę do worka spojówkowego chorego oka (oczu). Optymalne działanie lecznicze uzyskuje się podając lek wieczorem. 2 W przypadku zastąpienia produktem leczniczym Bondulc innego przeciwjaskrowego produktu leczniczego należy przerwać stosowanie innego produktu leczniczego, a podawanie produktu leczniczego Bondulc rozpocząć następnego dnia. Zaburzenie czynności wątroby i nerek Badania dotyczące stosowania trawoprostu prowadzono u pacjentów z lekkim do ciężkiego zaburzeniem czynności wątroby i u pacjentów z lekkim do ciężkiego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny nawet 14 ml/min). Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u tych pacjentów (patrz punkt 5.2). (...)