Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-19
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Apiolin dla opakowania 30 tabletek (50 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-19
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Apiolin, 50 mg, tabletki powlekane Apiolin, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Apiolin, 50 mg: Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek, w ilości odpowiadającej 50 mg sertraliny. Apiolin, 100 mg: Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek, w ilości odpowiadającej 100 mg sertraliny. Apiolin, 50 mg: Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o wymiarach 10 x 5 mm, z nacięciem po jednej stronie i wygrawerowaną literą „L” po drugiej stronie. Apiolin, 100 mg: Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 10 mm, z nacięciem po jednej stronie i wygrawerowaną literą „C” po drugiej stronie. 6.3 Okres ważności Apiolin, 50 mg, tabletki powlekane 18 miesięcy Apiolin, 100 mg, tabletki powlekane 2 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zentiva k.s. U Kabelovny 130 Dolni Měcholupy 102 37 Praga 10 Republika Czeska 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Apiolin 50 mg, tabletki powlekane Pozwolenie nr: 28523 Apiolin 100 mg, tabletki powlekane Pozwolenie nr: 28524 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU (...)