Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-17
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Tranexamic Acid Eugia dla opakowania 1 ampułka (500 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-17
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tranexamic Acid Eugia, 100 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mL roztworu zawiera 100 mg kwasu traneksamowego. 4 Ryzyko błędów w podawaniu leku z powodu niewłaściwej drogi podania Produkt leczniczy Tranexamic Acid Eugia przeznaczony jest wyłącznie do stosowania dożylnego. Podawanie produktu leczniczego Tranexamic Acid Eugia dokanałowo, zewnątrzoponowo, dokomorowo oraz domózgowo jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Notowano poważne działania niepożądane, w tym przypadki zakończone zgonem, po nieumyślnym podaniu kwasu traneksamowego dokanałowo. Należy zachować ostrożność, aby zapewnić prawidłową drogę podania produktu leczniczego Tranexamic Acid Eugia. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny być świadome możliwości pomylenia produktu leczniczego Tranexamic Acid Eugia z innymi produktami do wstrzykiwań, co mogłoby skutkować nieumyślnym podaniem produktu leczniczego Tranexamic Acid Eugia dokanałowo. Na etykietach strzykawek zawierających produkt leczniczy Tranexamic Acid Eugia należy zamieścić wyraźną informację o dożylnej drodze podania. 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Woda do wstrzykiwań 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Roztworu do wstrzykiwań produktu leczniczego Tranexamic Acid Eugia nie należy mieszać z krwią przeznaczoną do transfuzji ani z roztworami zawierającymi penicylinę. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Produkt leczniczy Tranexamic Acid Eugia można mieszać z większością roztworów (...)