Steqeyma, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Steqeyma, INN-ustekinumab 21 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Steqeyma, 45 mg, roztwór do wstrzykiwań Steqeyma, 45 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Steqeyma, 90 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Steqeyma, 45 mg, roztwór do wstrzykiwań Każda fiolka zawiera 45 mg ustekinumabu w 0,5 ml roztworu. Steqeyma, 45 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Każda ampułkostrzykawka zawiera 45 mg ustekinumabu w 0,5 ml roztworu. Steqeyma, 90 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Każda ampułkostrzykawka zawiera 90 mg ustekinumabu w 1 ml roztworu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Steqeyma, 45 mg, roztwór do wstrzykiwań Roztwór do wstrzykiwań. Steqeyma, 45 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Roztwór do wstrzykiwań. Steqeyma, 90 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Roztwór do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Łuszczyca plackowata 22 Produkt leczniczy Steqeyma jest wskazany w leczeniu umiarkowanych do ciężkich postaci łuszczycy plackowatej u osób dorosłych, bez odpowiedzi na leczenie lub występują przeciwwskazania, lub występuje nietolerancja na inne terapie ogólnoustrojowe obejmujące leczenie cyklosporyną, metotreksatem (MTX) lub metodą PUVA (psoralen i ultrafiolet A) (patrz punkt 5.1). (...)