Bosutinib Zentiva, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bosutinib Zentiva, 100 mg, tabletki powlekane Bosutinib Zentiva, 400 mg, tabletki powlekane Bosutinib Zentiva, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Bosutinib Zentiva, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg bosutynibu. Bosutinib Zentiva, 400 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg bosutynibu. Bosutinib Zentiva, 500 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg bosutynibu. Bosutinib Zentiva, 100 mg, tabletki powlekane Żółta, owalna (szerokość: 6 mm; długość: 11 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „C18” po jednej stronie. Bosutinib Zentiva, 400 mg, tabletki powlekane Pomarańczowa, owalna (szerokość: 9 mm; długość: 17 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „C19” po jednej stronie. Bosutinib Zentiva, 500 mg, tabletki powlekane Różowa, owalna (szerokość: 10 mm; długość: 18 mm), obustronnie dwuwypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „C20” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Bosutinib Zentiva jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z: • nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (CML, ang. Sposób podawania Produkt leczniczy Bosutinib Zentiva należy przyjmować doustnie raz na dobę podczas posiłków (patrz punkt 5.2). Jeżeli od momentu pominięcia dawki upłynęło więcej niż 12 godzin, nie (...)