Bosutinib Stada, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bosutinib Stada, 100 mg, tabletki powlekane Bosutinib Stada, 400 mg, tabletki powlekane Bosutinib Stada, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Bosutinib Stada, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg bosutynibu (Bosutinibum). Bosutinib Stada, 400 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg bosutynibu (Bosutinibum). Bosutinib Stada, 500 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg bosutynibu (Bosutinibum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Bosutinib Stada, 100 mg, tabletki powlekane Żółta, owalna (szerokość: 6 mm; długość: 11 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „C18” na jednej stronie. Bosutinib Stada, 400 mg, tabletki powlekane Pomarańczowa, owalna (szerokość: 9 mm; długość: 17 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „C19” na jednej stronie. Bosutinib Stada, 500 mg, tabletki powlekane Różowa, owalna (szerokość: 10 mm; długość: 18 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „C20” na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Bosutinib Stada jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z: • nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (CML, ang. Sposób podawania Produkt leczniczy Bosutinib Stada należy przyjmować doustnie raz na dobę podczas (...)