Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-10
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Ibuprofen Alkaloid-Int dla opakowania 100 mililitrów (20 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-10
Charakterystyka, Ibuprofen Alkaloid - INT, Zawiesina doustna, 100 mg/5 ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibuprofen Alkaloid-INT, 100 mg/5 mL, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mL zawiesiny doustnej zawiera 100 mg ibuprofenu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ibuprofen Alkaloid-INT jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 3 miesięcy (o masie ciała powyżej 5 kg) i starszych. Osobom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie ibuprofenu podczas posiłków. Ze względu na krzyżowe reakcje nadwrażliwości nie należy podawać produktu Ibuprofen Alkaloid-INT pacjentom, u których po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ wystąpiły objawy astmy, nieżytu błony śluzowej nosa lub pokrzywki. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg na dobę) może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru). W ujęciu ogólnym badania epidemiologiczne nie wskazują, że przyjmowanie ibuprofenu w małych dawkach (np. ≤ 1200 mg na dobę) jest związane ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych. W przypadku pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III), rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych, leczenie ibuprofenem należy stosować po (...)