Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-10
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Melatonina Biofarm dla opakowania 30 tabletek (5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-10
Charakterystyka, Melatonina Biofarm, Tabletki, 5 mg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Melatonina Biofarm, 2 mg, tabletki Melatonina Biofarm, 3 mg, tabletki Melatonina Biofarm, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Melatonina Biofarm, 2 mg, tabletki Jedna tabletka zawiera 2 mg melatoniny (Melatoninum). Melatonina Biofarm, 3 mg, tabletki Jedna tabletka zawiera 3 mg melatoniny (Melatoninum). Melatonina Biofarm, 5 mg, tabletki Jedna tabletka zawiera 5 mg melatoniny (Melatoninum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Melatonina Biofarm, 2 mg tabletki okrągłe, barwy białej lub prawie białej, obustronnie wypukłe, z okrągłym wytłoczeniem z jednej strony, o średnicy 7,0 mm 0,3 mm. Melatonina Biofarm, 3 mg tabletki okrągłe, barwy białej lub prawie białej, obustronnie wypukłe, o średnicy 7,0 mm 0,3 mm. Melatonina Biofarm, 5 mg tabletki okrągłe, barwy białej lub prawie białej, obustronnie wypukłe, z jednostronnym poprzecznym nacięciem, o średnicy 9,0 mm 0.3 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Melatonina jest wskazana jako środek pomocniczy w leczeniu zaburzeń rytmu snu i czuwania np. związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Melatonina Biofarm u dzieci w (...)