Yselty, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Yselty, INN-linzagolix 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane — patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Yselty 100 mg, tabletki powlekane Yselty 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Yselty 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg linzagoliksu (w postaci soli cholinowej). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 119,4 mg laktozy. Yselty 200 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg linzagoliksu (w postaci soli cholinowej). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 238,8 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Yselty 100 mg, tabletki powlekane Okrągłe, bladożółte tabletki powlekane o średnicy 10 mm, z wytłoczonym napisem „100” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Yselty 200 mg, tabletki powlekane Podłużne, bladożółte tabletki powlekane o wymiarach 19 mm x 9 mm, z wytłoczonym napisem „200” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Yselty jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów mięśniaków macicy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym. 3 4.2 (...)