Trabectedin EVER PHARMA, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Trabectedin EVER PHARMA, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 0,25 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trabectedin EVER PHARMA, 0,25 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Trabectedin EVER PHARMA, 1 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Trabectedin EVER PHARMA 0,25 mg Jedna fiolka proszku zawiera 0,25 mg trabektedyny. Trabectedin EVER PHARMA 1 mg Jedna fiolka proszku zawiera 1 mg trabektedyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Trabectedin EVER PHARMA jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i ifosfamidem, lub u pacjentów niekwalifikujących się do leczenia tymi produktami leczniczymi. Produkt leczniczy Trabectedin EVER PHARMA w skojarzeniu z pegylowaną liposomalną doksorubicyną (PLD, ang. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Trabectedin EVER PHARMA należy podawać wyłącznie pod kontrolą lekarza doświadczonego w stosowaniu chemioterapii. W leczeniu raka jajnika produkt leczniczy Trabectedin EVER PHARMA należy podawać w dawce 1,1 mg/m2 pc. raz na trzy tygodnie, w infuzji trwającej 3 godziny natychmiast po podaniu PLD 2 w dawce 30 mg/m2 pc. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia reakcji na wlew PLD pierwszą dawkę podaje się z szybkością nie większą (...)