Fold SIDE 1 (Outside)
Pharm acode direction
Fiber
D irection Orion Material number
Pharm acode direction 161739-2 INSTRUKCJA UŻYWANIA Remo-Wax® Oil aerozol do uszu
Wskazania do stosowania Remo-Wax Oil aerozol do uszu jest olejkiem leczniczym do uszu przeznaczonym do podawania do zewnętrznego przewodu słuchowego, który zapobiega tworzeniu się korka woskowinowego, nawilża skórę przewodu słuchowego oraz łagodzi swędzenie i podrażnienia spowodowane wysuszeniem przewodu słuchowego.
Nie należy stosować Remo-Wax Oil w przypadku:
- stanu zapalnego lub bólu ucha,
- wydzieliny z ucha,
- uszkodzonej, przedziurawionej lub przebitej błony bębenkowej (np. dren pozostawiony po nakłuciu błony bębenkowej),
- uczulenia (nadwrażliwości) na którykolwiek ze składników aerozolu Remo-Wax Oil.
Specjalne grupy pacjentów
Jeśli pacjent ma problemy z koordynacją ruchową, zaburzenia ruchowe lub drżenie rąk, należy poprosić inną osobę o podanie do przewodu słuchowego produktu Remo-Wax Oil.
Dzieci Remo-Wax Oil nie może być stosowany u dzieci poniżej 1 roku życia bez konsultacji z lekarzem.
Użytkownicy aparatów słuchowych
Osoby korzystające z aparatu słuchowego, powinny umieścić aparat na miejscu dopiero po wchłonięciu się produktu Remo-Wax Oil, tzn. kiedy pacjent czuje, że ucho jest suche.
Możliwe działania niepożądane
Nie są znane żadne działania niepożądane produktu Remo-Wax Oil. Jednak stosowanie aerozoli do uszu, takich jak Remo-Wax Oil, może powodować nieprzyjemne odczucia, takie jak ból w uchu.
W przypadku podejrzenia, że produkt Remo-Wax Oil spowodował działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa;
e-mail: [email protected], faks: +48 22 492 11 29) państwa członkowskiego. Zgłaszanie incydentów jest ważne, ponieważ pozwala na ciągłe analizowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z wyrobem.
Dawkowanie
Zapobieganie powstawaniu korka woskowinowego Remo-Wax Oil aerozol do uszu należy rozpylić raz w tygodniu, 1 do 2 razy do każdego przewodu słuchowego.
Regularne stosowanie Remo-Wax Oil aerozolu do uszu zapobiega tworzeniu się korka woskowinowego. Remo-Wax Oil można stosować tak długo, jak jest to konieczne.
Leczenie suchości i swędzenia w przewodach słuchowych Remo-Wax Oil aerozol do uszu należy rozpylić raz w tygodniu lub w razie potrzeby, 1 do 2 razy do każdego przewodu słuchowego. Remo-Wax Oil można stosować tak długo, jak jest to konieczne.
Sposób użycia aerozolu do uszu
- Ogrzać zawartość butelki Remo-Wax Oil do temperatury ciała (około 37°C) przez zamknięcie butelki w dłoni na kilka minut.
- W przypadku użycia aerozolu po raz pierwszy, w celu uzyskania prawidłowego rozpylenia preparatu należy 3-5 razy rozpylić aerozol w powietrze lub w chusteczkę lub inny papier. Należy upewnić, aby nie rozpylać aerozolu w swoim kierunku. Jeżeli preparat nie jest używany przez jakiś czas, należy się upewnić się, że jest on prawidłowo rozpylany poprzez 1-2 krotne naciśnięcie rozpylacza.
- Delikatnie pociągnąć górną część ucha do góry i do tyłu. Trzymając butelkę w pozycji pionowej, wprowadzić końcówkę dyszy do ujścia przewodu słuchowego.
Należy rozpylić 1 do 2 razy preparat Remo-Wax Oil do przewodu słuchowego. Pociągnąć delikatnie płatek ucha w górę i w dół kilka razy, wykonując ruch obrotowy.
- Nadmiar olejku wypływający z ucha zewnętrznego należy wytrzeć np. chusteczką. Nie wolno używać wacika! Po zastosowaniu olejku nie należy płukać przewodu słuchowego.
- Po zastosowaniu należy zdjąć końcówkę dyszy, umyć ją wodą z mydłem, dokładnie wypłukać, osuszyć i ponownie umieścić na miejscu. Nigdy nie wolno używać aerozolu bez założonej końcówki dyszy!
Inne informacje
Remo-Wax Oil aerozol do uszu jest przeznaczony do użytku osobistego.
Remo-Wax Oil jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego w przewodzie słuchowym.
Jeśli Remo-Wax Oil został przepisany przez lekarza, należy postępować zgodnie z instrukcją użycia zaleconą przez lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem Remo- Wax Oil, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Skład
Trójglicerydy średniołańcuchowe (0,40 mg/ml), Palmitynian izopropylu (0,35 mg/ml), Uwodorniony polidecen (0,25 mg/ml)
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Po pierwszym otwarciu produkt należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Nie należy wyrzucać produktu do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Niewykorzystany produkt należy oddać do apteki w celu utylizacji. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Fold SIDE 2
Fiber
D irection PROOF COLOURS: 24-10-2024/MJ
Size : 150 x 420 mm Minimum Font 9 pt Myriad Pro Pharmacode No. 1406
Black
Wielkości opakowań Remo-Wax Oil 15 ml
Wytwórca Orion Corporation
Orionintie 1 FI-02200 Espoo
Finlandia
Dystrybutor Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
ul. Fabryczna 5A 00-446 Warszawa tel. +48 22 833 31 77 www.orionpharma.info.pl
Data ostatniej aktualizacji niniejszej instrukcji używania: 06/2024
Wyrób medyczny
Należy zapoznać się z instrukcją używania
Należy przestrzegać ostrzeżeń zawartych w instrukcji używania
Producent FI Kraj producenta
Dystrybutor
Tłumaczenie
Dopuszczalna temperatura
Należy użyć do daty
Numer partii
Niepowtarzalny kod identyfikacyjny wyrobu