Sugammadex Sandoz, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 NL/H/5118/001/IB/024 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sugammadex Sandoz, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera sól sodową sugammadeksu w ilości odpowiadającej 100 mg sugammadeksu (Sugammadexum). Każda fiolka 2 ml zawiera sugammadeks sodowy w ilości odpowiadającej 200 mg sugammadeksu. Dzieci i młodzież (od urodzenia do 17 lat) Sugammadex Sandoz w dawce 100 mg/ml można rozcieńczyć do stężenia 10 mg/ml, aby zwiększyć precyzję dawkowania u dzieci i młodzieży (patrz punkt 6.6). Rutynowe odwracanie blokady Dawka 4 mg/kg sugammadeksu jest zalecana w celu odwrócenia blokady wywołanej rokuronium, jeżeli odzyskanie przytomności osiągnęło co najmniej 1-2 w skali PTC (ang. Reakcje nadwrażliwości na produkt leczniczy: Klinicyści powinni być przygotowani na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości na produkt leczniczy (w tym reakcje anafilaktyczne) i powinni przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności (patrz punkt 4.8). Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Sugammadex Sandoz zawiera sód: Ten produkt leczniczy zawiera do 9,7 mg sodu na jeden ml. Fiolka 2 ml Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę co znaczy, że jest zasadniczo "wolny od sodu". Fiolka 5 ml Produkt leczniczy zawiera do 48,5 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej/stołowej) na fiolkę. 4.7 Wpływ na zdolność (...)