Reveasol krem, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność

lnstrukcja stosowania – należy uważnie przeczytać

Przed rozpoczęciem stosowania kremu Reveasol® należy uważnie przeczytać niniejsze informacje.

NIE NALEŻY WYRZUCAĆ TEJ ULOTKI! Zawiera ona istotne informacje. W przypadku pytań dotyczących kremu Reveasol® należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub do Egis Pharmaceuticals PLC

1. Co to jest Reveasol® i kiedy się go stosuje

Reveasol® jest wyrobem medycznym. Jest to nie- zawierający steroidów krem w kolorze prawie białym przeznaczony do leczenia objawów łuszczycy i zapa- lenia skóry oraz zapobiegania ich wystąpieniu.

Reveasol® zawiera Ectoin® (ektoinę), naturalną sub- stancję chroniącą komórki o właściwościach łago- dzących stany zapalne i stabilizujących błonę ko- mórkową.

Reveasol® pomaga w naturalnej eliminacji martwych komórek z powierzchni skóry, zmniejszając szorst- kość i zmiękczając skórę w obszarach ognisk cho- robowych. Ponadto redukuje łuszczenie, świąd i za- czerwienienie skóry. Reveasol® stabilizuje barierę skóry i pomaga unormować wytwarzanie komórek oraz czas dojrzewania skóry. Krem nawilża skórę i chroni przed dalszym odwodnieniem.

Reveasol® przynosi ulgę i koi podrażnioną i uszko- dzoną skórę, łagodząc reakcje zapalne i wspierając proces regeneracji.

2. Ostrzeżenia i przeciwwskazania

• Nie stosować w miejscach zakażeń skóry.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie używać przez okres dłuższy niż 6 miesięcy po otwarciu.
• Krem nie powinien być stosowany u osób z nadwraż- liwością na Ectoin® lub jakikolwiek inny składnik kremu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicz- nych należy natychmiast zaprzestać stosowania.
• Produkt powinien być używany tylko przez jedną osobę.
• Produkt należy stosować jedynie miejscowo na skórę.

3. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania kremu Reveasol®

Nie istnieją dostępne dane dotyczące interakcji kre- mu Reveasol® z innymi kremami, dlatego też sto- sowanie go wraz z innymi kremami w tym samym czasie nie jest zalecane.

4. Jak stosować Reveasol®

Zawsze stosować Reveasol® zgodnie z niniejszą in- strukcją stosowania. 0 ile lekarz nie zalecił inaczej,

Reveasol® należy delikatnie wmasowywać trzy razy dziennie lub tak często, jak potrzeba w miejsca na skórze chorobowo zmienione.

Jeśli w okresie leczenia nastąpi pogorszenie stanu skóry lub nie będzie widoczna poprawa nawet po długotrwałej terapii, należy przerwać leczenie i skon- sultować się z lekarzem.

5. Możliwe skutki uboczne stosowania kremu Reveasol®

Reveasol® jest dobrze tolerowany. Do chwili obecnej nieznane są regularnie występujące lub utrzymujące się skutki uboczne.

W pojedynczych przypadkach może pojawić się pewne krótkotrwałe, miejscowe uczucie pieczenia, zaczer- wienienie lub świąd.

W przypadku zauważenia skutków ubocznych zwią- zanych ze stosowaniem kremu Reveasol®, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub dys- trybutora produktu.

krem

Wyrób medyczny Jeśli takie objawy utrzymują się lub nasilają, należy skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia lub farmaceutą.

6. Jak przechowywac Reveasol®

Data ważności kremu Reveasol® znajduje się na pudełku, jak również na tubce kremu. Kremu

Reveasol® nie wolno stosować po upływie daty ważności. ReveasoI® należy przechowywać w tem- peraturze od 2 °Cdo 25 °C.

7. Dodatkowe informacje

Obecnie nie istnieją dostępne dane dotyczące stosowania kremu Reveasol® u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego wyrobu me- dycznego, jeśli:

• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
• pacjentka nie jest pewna, czy jest w ciąży, czy też nie

Reveasol® nadaje się do długotrwałego leczenia/ codziennego stosowania oraz do wrażliwej skóry. Nie zawiera barwników, substancji zapachowych oraz konserwujących.

Reveasol® jest odpowiedni do stosowania u nowo- rodków i dzieci.

Dzieciom i pacjentom niezdolnym do samodzielne- go stosowania kremu Reveasol® należy zapewnić pomoc podczas aplikacji kremu Reveasol®.

8. Zawartość opakowania kremu Reveasol®

tubka aluminiowa 30 ml

Składniki

Ectoin®, woda, alkohol cetearylowy, mocznik, izo- nonanian cetearylu, gliceryna, olej z nasion simond- sji kalifornijskiej (Simmondsia Chinensis), uwodorniony polidecen, glikol pentylenowy, hydroksyetylomocznik, pantenol, glukozyd cetearylowy, lecytyna, alantoina, guma ksantanowa, etyloheksylogliceryna, mleczan sodu, siarczan cetearylu sodu, triacetyna.

9. Podmiot odpowiedzialny / wytwórca bitop AG Stockumer Str. 28,

58453 Witten, Niemcy

Dystrybutor Egis Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38.,

1106 Budapeszt, Węgry

Wszelkie incydenty medyczne związane z stosowa- niem produktu należy zgłaszać na adres: [email protected]

10. Data sporządzenia instrukcji: 15.04.2021 PL-11 REV/DER/WMAA/WM/2024/06/00064 Znak CE z numerem jednostki notyfikowanej

Wytwórca

Kod partii

Użyć przed (data ważności) lub EXP

Sprawdź w instrukcji użytkownika

Zakres temperatur

Okres stosowania po otwarciu