Oryginalna ulotka dla Krople Nasercowe Herbapol

Tekst oznakowania opakowania bezpośredniego (etykieto-ulotka 35 ml): KROPLE NASERCOWE (Guttae cardiacae) Krople doustne, (50g+25g+25g)/100g

Zawartość opakowania: 35 ml

Skład na 100 g produktu:

Convallariae tinctura titrata (1:10), ekstrahent etanol 70% (V/V) - 50,0 g,

Crataegi inflorescentiae tinctura (1:5), ekstrahent etanol 60% (V/V) - 25,0 g,

Valerianae tinctura (1:5), ekstrahent etanol 70% (V/V) - 25,0 g.

Zawartość etanolu 61,0%–67,0% (V/V).

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych dolegliwościach serca na tle nerwicowym, jako środek wspomagający pracę serca i układu krążenia.

Wymienione wskazanie opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują działania niepożądane inne niż wymienione na tym opakowaniu.

Dawkowanie:

Podanie doustne.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie 25 kropli.

Nie stosować po upływie terminu ważności.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-3126/LN

Numer serii:

Termin ważności: Kod EAN UCC: 5909994312616

Informacja podana systemem Braille’a KROPLE NASERCOWE

Należy zapoznać się z ulotką znajdującą się pod etykietą.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta KROPLE NASERCOWE (Guttae cardiacae) Krople doustne, (50g+25g+25g)/100g

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwośći należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Krople nasercowe i w jakim celu się go stosuje.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Krople nasercowe.

3. Jak stosować lek Krople nasercowe.

4. Możliwe działania niepożądane.

5. Jak przechowywać lek Krople nasercowe.

6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest lek Krople nasercowe i w jakim celu się go stosuje.

Lek Krople nasercowe to kompozycja nalewek z ziela konwalii, kwiatostanu głogu i korzenia kozłka. Lek Krople nasercowe to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych dolegliwościach serca na tle nerwicowym, jako środek wspomagający pracę serca i układu krążenia. Wymienione wskazanie opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Krople nasercowe.

Kiedy nie stosować leku Krople nasercowe.

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (nalewka z ziela konwalii mianowana, nalewka z kwiatostanu głogu, nalewka z korzenia kozłka).

Nie stosować u osób chorych na alkoholizm, padaczkę lub ze schorzeniami wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Jeżeli następuje gromadzenie płynu w organizmie objawiające się obrzękami nóg, należy zasięgnąć porady lekarza. Natomiast, jeżeli wystąpiły objawy poważnej niewydolności serca: ból w okolicy serca rozszerzający się w kierunku ramienia, ból w górnej części jamy brzusznej, ból w okolicy szyi, wystąpienie duszności - należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Dawka jednorazowa zawiera maksymalnie do 350 mg etanolu co odpowiada 8,8 ml piwa lub 3,7 ml wina.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują działania niepożądane, niewymienione w ulotce.

Dzieci i młodzież.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat.

Lek Krople nasercowe a inne leki.

Dotychczas nie stwierdzono interakcji.

Ciąża i karmienie piersią.

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek ze względu na zawartość etanolu i korzenia kozłka może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.

3. Jak stosować lek Krople nasercowe.

Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:

Podanie doustne.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie 25 kropli.

Stosowanie u dzieci i młodzieży.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Krople nasercowe.

Brak danych.

Pominięcie zastosowania leku Krople nasercowe.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Krople nasercowe.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg

MedDRA oraz częstością występowania:

Zaburzenia żołądka i jelit (w tym nudności) – częstość nieznana

Zgłaszanie działań niepożądanych.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Krople nasercowe.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje.

Co zawiera lek Krople nasercowe.

Skład na 100 g produktu:

Convallariae tinctura titrata (nalewka z ziela konwalii mianowana) (1:10), ekstrahent etanol 70% (V/V) - 50,0 g,

Crataegi inflorescentiae tinctura (nalewka z kwiatostanu głogu) (1:5), ekstrahent etanol 60% (V/V) - 25,0 g,

Valerianae tinctura (nalewka z korzenia kozłka) (1:5), ekstrahent etanol 70% (V/V) - 25,0 g.

Zawartość etanolu 61,0%-67,0% (V/V).

Jak wygląda lek Krople nasercowe i co zawiera opakowanie.

Lek Krople nasercowe ma postać płynu o brunatnozielonej barwie i charakterystycznym zapachu korzenia kozłka.

Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego o pojemności 35 ml, z zakrętką PE z kroplomierzem PE.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Krakowskie Zakłady Zielarskie ,,Herbapol" w Krakowie S.A.

ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel.12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: