Źródło: EMA
Data ostatniej weryfikacji: 2023-12-29
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Bylvay dla opakowania 30 kapsułek (1200 mcg).
Źródło: EMA
Data ostatniej weryfikacji: 2023-12-29
Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bylvay 200 mikrogramów kapsułki twarde Bylvay 400 mikrogramów kapsułki twarde Bylvay 600 mikrogramów kapsułki twarde Bylvay 1 200 mikrogramów kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Bylvay 200 μg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera seskwihydrat odewiksybatu co odpowiada 200 mikrogramom odewiksybatu. Bylvay 400 μg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera seskwihydrat odewiksybatu co odpowiada 400 mikrogramom odewiksybatu. Bylvay 600 μg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera seskwihydrat odewiksybatu co odpowiada 600 mikrogramom odewiksybatu. Bylvay 1 200 μg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera seskwihydrat odewiksybatu co odpowiada 1200 mikrogramom odewiksybatu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda Bylvay 200 μg kapsułki twarde Kapsułka w rozmiarze 0 (21,7 mm × 7,64 mm) z nieprzezroczystym wieczkiem w kolorze kości słoniowej i białym nieprzezroczystym korpusem; z czarnym nadrukiem „A200”. Bylvay 400 μg kapsułki twarde Kapsułka w rozmiarze 3 (15,9 mm × 5,82 mm) z pomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem; z czarnym nadrukiem „A400”. Bylvay 600 μg kapsułki twarde Kapsułka w rozmiarze 0 (21,7 mm × 7,64 mm) z nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem w kolorze kości słoniowej; z czarnym nadrukiem „A600”. (...)