Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-17
Ulotki Syrop prawoślazowy Aflofarm dla opakowania 125 gramów.
Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-17
Hqrdtemplateclean_pl INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Etykietoulotka
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Syrop Prawoślazowy Sirupus Althaeae
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
100 g produktu zawiera: macerat z 5 g korzenia prawoślazu 35,9 g
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH oraz substancje pomocnicze: sacharoza 64,0 g kwas benzoesowy 0,1 g.
Syrop
125 g Kod: 5909990573578
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie doustne.
Należy zapoznać się z treścią etykietoulotki przed zastosowaniem leku, w tym celu należy odkleić etykietę w prawym górnym rogu w miejscu oznaczonym strzałką.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
Nie stosować po upływie terminu ważności.
9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić od światła.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100
logo podmiotu odpowiedzialnego}
Wytwórca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2 95-030 Rzgów
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: 12180
13. NUMER SERII
Nr serii:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC – lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA Działanie: Syrop prawoślazowy osłania błony śluzowe jamy ustnej i gardła chroniąc je przed podrażnieniem.
Wskazania do stosowania: Suchy kaszel, podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
Kiedy nie stosować leku: Jeśli pacjent ma uczulenie na korzeń prawoślazu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, w tym na kwas benzoesowy.
U dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Jeżeli wystąpi duszność, gorączka i ropna wydzielina należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lek zawiera 6,6 mg kwasu benzoesowego w 5 ml syropu.
Lek zawiera 4223,86 mg sacharozy w 5 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek zawiera 66 mg alkoholu (etanolu) w 5 ml syropu. Ilość alkoholu w 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina.
Lek Syrop prawoślazowy a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią: Ze względu na brak danych, przed zastosowaniem syropu należy skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Brak danych.
Sposób stosowania i droga podania:
Podanie doustne.
Zazwyczaj stosowana dawka to:
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 2,5 ml - 5 ml 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml - 10 ml 3-4 razy na dobę.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 ml-15 ml 3-4 razy na dobę.
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Nie należy przyjmować leku częściej niż co 4 godziny, maksymalna dawka dobowa do 5 razy na dobę.
Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni należy skonsultować się z lekarzem.
Działania niepożądane: Brak danych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej etykietoulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Data ostatniej aktualizacji tekstu: 11.2020
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A Syrop Prawoślazowy
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Syrop Prawoślazowy
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA