Charakterystyka produktu leczniczego dla Bisopromerck 10

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU 1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Bisopromerck_NP\3-VARIATIONS\IB-Switch Round to Heart Shape Tab\4-LABELLING\PL\1-Medical Review/PL_Bisopromerck 5 10_VAR IB-switch to heart shape_SmPC_2022.02.14_t-ch CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bisopromerck 5, 5 mg, tabletki powlekane Bisopromerck 10, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Bisopromerck 5: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras). Bisopromerck 10: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Bisopromerck 5: żółtawobiałe tabletki powlekane w kształcie serca, z rowkiem dzielącym. Bisopromerck 10: bladopomarańczowe-jasnopomarańczowe tabletki powlekane w kształcie serca, z rowkiem dzielącym. Specjalne grupy pacjentów 2 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Bisopromerck_NP\3-VARIATIONS\IB-Switch Round to Heart Shape Tab\4-LABELLING\PL\1-Medical Review/PL_Bisopromerck 5 10_VAR IB-switch to heart shape_SmPC_2022.02.14_t-ch Niewydolność wątroby lub nerek U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zwykle nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. Sposób podawania Tabletki Bisopromerck należy zażywać rano, z posiłkiem lub bez posiłku. Bisopromerck jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na bisoprolol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Bisoprolol należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową i towarzyszącą niewydolnością (...)