Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-01-30
lek na receptę, tabletki powlekane, bisoprolol
, Hydrochlorotiazyd (hydrochlorothiazide)
, Generics
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Bisogen Combi 10 mg + 6,25 mg dla opakowania 10 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-01-30
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Bisogen combi, 2,5 mg+6,25 mg, tabletki powlekane Bisogen combi, 5 mg+6,25 mg, tabletki powlekane Bisogen combi, 10 mg+6,25 mg, tabletki powlekane
Bisoprololu fumaran+Hydrochlorotiazyd
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Bisogen combi i jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisogen combi
3. Jak stosować lek Bisogen combi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bisogen combi
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancjami czynnymi leku Bisogen combi są bisoprolol1 i hydrochlorotiazyd2.
Bisoprolol należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami i jest stosowany w celu obniżenia ciśnienia tętniczego.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi. Pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze poprzez działanie moczopędne.
Lek jest zalecany w leczeniu lekkiej i umiarkowanej postaci nadciśnienia tętniczego.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bisogen combi należy zwrócić się do lekarza jeśli:
Nie należy nigdy nagle przerywać leczenia, szczególnie w przypadku występowania choroby serca (na przykład dławicy piersiowej). Jeżeli wymagane jest przerwanie leczenia, lekarz będzie stopniowo zmniejszać dawkę leku przez okres kilku dni.
Nie zaleca się stosowania leku Bisogen combi z lekami zawierającymi lit stosowanymi w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych lub z lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej lub zaburzeń rytmu serca (takich jak werapamil4, diltiazem3 lub beprydyl) (Patrz także punkt
Inne leki i Bisogen combi”).
Badania dodatkowe Bisogen combi wpływa na gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu. Lekarz będzie regularnie zlecać badania kontrolne. Badania są szczególnie ważne w przypadku występowania chorób zaburzających gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu, które mogą ulec nasileniu podczas przyjmowania leku Bisogen combi. Lekarz może także zalecić wykonywanie oznaczenia wartości lipidów, potasu, sodu, wapnia, kwasu moczowego, mocznika5 oraz glukozy we krwi.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować leku Bisogen combi jednocześnie z następującymi lekami, chyba, że lekarz zaleci inaczej:
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu jakiegokolwiek z następujących leków.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas ich stosowania razem z lekiem Bisogen combi:
kaptopryl, enalapryl, chinapryl), sartany (np. losartan, irbesartan, walsartan), antagoniści kanału wapniowego z grupy pochodnych dihydropirydyny (np. nifedypina, amlodypina),
Bisogen combi z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Bisogen Combi należy przyjmować rano, może być przyjmowany z posiłkiem. Tabletki należy połykać w całości popijając płynem, nie żuć.
Podczas stosowania leku zaleca się przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów i zwiększone spożycie pokarmów bogatych w potas, w celu uniknięcia zmniejszenia stężenia potasu w surowicy krwi, np.
bananów, warzyw i orzechów. Utracie potasu można zapobiec lub ją zredukować za pomocą leków (leki moczopędne oszczędzające potas). W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj lekarz zaleci zastosowanie innego leku niż Bisogen combi, ponieważ stosowanie Bisogenu combi nie jest zalecane podczas ciąży. Jest to spowodowane tym, że zarówno hydrochlorotiazyd jak i bisoprolol przenikają przez łożysko i ich stosowanie w czasie ciąży może zaszkodzić dziecku.
Jeśli lek Bisogen Combi jest stosowany w czasie ciąży, dziecko musi być monitorowane przez 5 dni po urodzeniu.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią.
Bisogen combi nie jest zalecany u matek karmiących piersią. Hydrochlorotiazyd może przenikać do mleka matki.
Tak jak w przypadku innych leków, lek Bisogen Combi może w rzadkich przypadkach wpływać na erekcję.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Bisogen combi zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jednakże, lek, w zależności od tego jak jest tolerowany, może wpływać na koncentrację i reakcje pacjenta. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek ten zawiera laktozę – jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancji niektórych cukrów, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka początkowa leku Bisogen combi to 2,5 mg/6,25 mg na dobę.
Jeżeli ta dawka leku Bisogen combi jest nieskuteczna w obniżaniu ciśnienia krwi, dawka zostanie zwiększona do 5 mg/6,25 mg na dobę, a w przypadku dalszej nieskuteczności, dawka leku Bisogen combi może zostać zwiększona do 10 mg/6,25 mg na dobę.
Nie zaleca się stosowania leku Bisogen combi u dzieci z uwagi na niewielkie doświadczenie kliniczne w stosowaniu leku u dzieci.
Lek jest stosowany doustnie.
Tabletkę należy przyjmować rano, lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletkę należy połknąć popijając płynem, tabletek nie wolno żuć.
Zazwyczaj stosowana częstość podawania to jedna tabletka raz na dobę.
Leczenie lekiem Bisogen combi jest zwykle długotrwałe. Nie należy nagle odstawiać leku, ponieważ może nastąpić pogorszenie stanu ogólnego. Odstawienie leku należy uzgodnić wspólnie z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bisogen combi
W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek leku Bisogen combi niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym. Należy zabrać ze sobą opakowanie oraz pozostałe tabletki leku. Do najczęstszych objawów przedawkowania należy oszołomienie, uczucie omdlewania, nudności, senność i zwolnienie i (lub) nieregularna czynność serca.
Nie należy zażywać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku. Następnego dnia rano należy przyjąć zwykłą dawkę leku. W przypadku pominięcia kilku dawek należy skontaktować się z lekarzem.
Nie należy przerywać stosowania leku Bisogen combi, dopóki nie zaleci tego lekarz. W przeciwnym razie choroba może się nasilić. W sytuacji, gdy leczenie musi być przerwane, lekarz zaleca zazwyczaj stopniowe zmniejszanie dawki leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
Ich nasilenie jest niewielkie, objawy ustępują zwykle w ciągu 1-2 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
Rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, pudełku i butelce po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Warunki przechowywania
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Butelki: Po otwarciu opakowania bezpośredniego użyć w ciągu 30 dniu. Po otwarciu przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Bisogen combi Bisogen combi, 2,5 mg+6,25 mg, tabletki powlekane
Substancjami czynnymi leku są: bisoprololu fumaran i hydrochlorotiazyd.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza bezwodna, skrobia żelowana, kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, żelaza tlenek żółty.
Otoczka tabletki: tytanu dwutlenek, polidekstroza FCC, hypromeloza 3cP, hypromeloza 6cP, makrogol 400, hypromeloza 50cP, makrogol 8000, żelaza tlenek żółty.
Bisogen combi, 5 mg+6,25 mg, tabletki powlekane
Substancjami czynnymi leku są: bisoprololu fumaran i hydrochlorotiazyd.
Pozostałe składniki to :
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza bezwodna, skrobia żelowana, kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, żelaza tlenek żółty.
Otoczka tabletki: tutanu dwutlenek, polidekstroza FCC, hypromeloza 3cP, hypromeloza 6cP, makrogol 400, hypromeloza 50cP, makrogol 8000, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony.
Bisogen combi, 10 mg+6,25 mg, tabletki powlekane
Substancjami czynnymi leku są: bisoprololu fumaran i hydrochlorotiazyd.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza bezwodna, skrobia żelowana, kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa.
Otoczka tabletki: tytanu dwutlenek, polidekstroza FCC, hypromeloza 3cP, hypromeloza 6cP, makrogol 400, hypromeloza 50cP.
Jak wygląda lek Bisogen combi i co zawiera opakowanie Bisogen combi, 2,5 mg+6,25 mg, tabletki powlekane
Tabletki powlekane
Żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym ‘BH1’ po jednej stronie i ‘M’ po drugiej stronie tabletki.
Bisogen combi, 5 mg+6,25 mg, tabletki powlekane
Tabletki powlekane
Jasnoróżowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym ‘BH2’ po jednej stronie i ‘M’ po drugiej stronie tabletki.
Bisogen combi, 10 mg+6,25 mg, tabletki powlekane
Tabletki powlekane
Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym ‘BH3’ po jednej stronie i ‘M’ po drugiej stronie tabletki.
Bisogen combi dostępny jest w blistrach zawierających 10, 28, 30, 30 x 1, blister, 50, 56, 84, 90, 90 x 1 blister, 98 i 100 tabletek powlekanych.
Bisogen combi dostępny jest w butelkach zawierających 100 lub 500 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne na rynku.
Podmiot odpowiedzialny:
Generics [UK] Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Wielka Brytania
Wytwórca/Importer: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13,
Irlandia Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca 1.
Węgry
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Belgia Bisocombimyl Francja Bisoprolol Hydrochlorothiazide Mylan
Pharma Luksemburg Bisocombimyl Malta Bisocombimyl Polska Bisogen combi Rumunia Biasidral Słowacja Bisomyl Combi Holandia Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide
Mylan
Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2013
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/bisoprolol
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/hydrochlorotiazyd
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/diltiazem