Oryginalna ulotka dla Arnica Montana Boiron

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Arnica montana Boiron i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Arnica montana Boiron

3. Jak stosować Arnica montana Boiron

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Arnica montana Boiron

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Arnica montana Boiron i w jakim celu się go stosuje

Homeopatyczny produkt leczniczy bez wskazań leczniczych.

Stosować zgodnie z zaleceniem lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Arnica montana Boiron

Kiedy nie stosować Arnica montana Boiron

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 18. miesiąca życia.

Arnica montana Boiron a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Stosowanie leku Arnica¹ montana Boiron z jedzeniem i piciem

Lek najlepiej przyjmować między posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Ten lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią i nie ma wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Arnica montana Boiron zawiera laktozę² i kroskarmelozę sodu.

Lek zawiera 246,25 mg laktozy w każdej tabletce.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Arnica montana Boiron

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Sposób stosowania:

Stosować podjęzykowo.

Tabletki pozostawić pod językiem, aż do całkowitego rozpuszczenia.

Ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia, w przypadku podawania leku dzieciom w wieku poniżej 4 lat, zaleca się rozpuszczenie tabletki w niewielkiej ilości wody.

Zwykle stosowane dawkowanie:

Dorośli: 2 tabletki 3 razy na dobę.

Dzieci powyżej 18. miesiąca życia: 1 tabletka 3 razy na dobę.

Czas trwania leczenia:

Zwiększyć odstępy między dawkami, w miarę uzyskania poprawy.

W momencie ustąpienia objawów należy zaprzestać przyjmowania leku.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta t a b l e t k i p o d j ę z y k o w e

A r n i c a m o n t a n a 9 C H (page 1) (page 2)

R

E

C TO

C

O

D

E LA

E TU

S

C

O

D

E LA

E TU

S

C

O

D

E LA

E TU

S

C

O

D

E LA

E TU

S page 1 page 4 LE

G

E

N

D

E

Indice

D ate

M odifications

V alidé par par

D essiné

A 07/05/10

P rem iere E m ission JM

C

E

P

B 09/07/10

M ise a jour JM

C

E

P

C 29/07/20

M ise à jour code laetus JM

C

O

P

L

C e docum ent est la propriété des Laboratoires B

O IR

O

N

Il ne peut être ni copié ni com m uniqué à des tiers sans autorisation. D ocum ent non contractuel. La société se réserve le droit de m odifier caractéristiques et dim ensions sans préavis.

Laboratoires

D IR

E

C TIO

N

O

R

G

A

N IS

A TIO

N

M

E TH

O

D

E SB

O IR

O

N

S ecteur Type A

D

C

M atiere

P oids

P hase

N om du fichier

C ode plan_B oiron_N om du produit

Form at

A

E chelle

C ode plan_B oiron

D esignation NO TIC

E

A

G

R

A

N

D IE 110x300

P

R

E

P LIE

E

P

N

M ultigam m e

N otice

P apier 1.63g

R

E

F

P

N 017_B oiron_N otice 110x300 prepliee

Form at: 110x300 Indice Date Modifications Validé parpar

Dessiné

A 07/05/10 Premiere Emission JMC EP

B 09/07/10 Mise a jour JMC EP

C 29/07/20 Mise à jour code laetus JMC OPL

Laboratoires DIRECTION ORGANISATION METHODES BOIRON

Secteur Type ADC

Matiere

Poids

Phase

Nom du fichier

Code plan_Boiron_Nom du produit

Format A3

Echelle

Code plan_Boiron Designation NOTICE AGRANDIE 110x300 PREPLIEEPN 017

Multigamme

Notice

Papier 1.63g REF PN 017_Boiron_Notice 110x300 prepliee 1

Format: 110x300 magdam

Pływające pole tekstowe PROJEKT GRAFICZNY ULOTKI DLA PACJENTA

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Arnica montana Boiron

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Arnica montana Boiron

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Brak znanych działań niepożądanych.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Arnica montana Boiron

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Termin ważności jest na pudełku i blistrze poprzedzony skrótem EXP.

Numer serii jest na pudełku i blistrze poprzedzony skrótem LOT.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Arnica montana Boiron

• Substancja czynna: Arnica montana 9CH 2,5 mg w 1 tabletce.
• Pozostałe składniki to: laktoza, kroskarmeloza sodu, stearynian magnezu.

Jak wygląda Arnica montana Boiron i co zawiera opakowanie

Tabletki podjęzykowe.

Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 40 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: BOIRON SA

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o.

tel.: 22 702 66 70 e-mail: informacjaoleku@boiron.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: ….PR

O

0

• 0

C

O

D

E

A

R TI

C LE

• D

A TE

D

E

V

E

R

S IO

N (page 3) (page 4)

V

E

R

S

O page 1 page 4 LE

G

E

N

D

E

Indice

D ate

M odifications

V alidé par par

D essiné

A 07/05/10

P rem iere E m ission JM

C

E

P

B 09/07/10

M ise a jour JM

C

E

P

C 29/07/20

M ise à jour code laetus JM

C

O

P

L

C e docum ent est la propriété des Laboratoires B

O IR

O

N

Il ne peut être ni copié ni com m uniqué à des tiers sans autorisation. D ocum ent non contractuel. La société se réserve le droit de m odifier caractéristiques et dim ensions sans préavis.

Laboratoires

D IR

E

C TIO

N

O

R

G

A

N IS

A TIO

N

M

E TH

O

D

E SB

O IR

O

N

S ecteur Type A

D

C

M atiere

P oids

P hase

N om du fichier

C ode plan_B oiron_N om du produit

Form at

A

E chelle

C ode plan_B oiron

D esignation NO TIC

E

A

G

R

A

N

D IE 110x300

P

R

E

P LIE

E

P

N

M ultigam m e

N otice

P apier 1.63g

R

E

F

P

N 017_B oiron_N otice 110x300 prepliee

Form at: 110x300 Indice Date Modifications Validé parpar

Dessiné

A 07/05/10 Premiere Emission JMC EP

B 09/07/10 Mise a jour JMC EP

C 29/07/20 Mise à jour code laetus JMC OPL

Laboratoires DIRECTION ORGANISATION METHODES BOIRON

Secteur Type ADC

Matiere

Poids

Phase

Nom du fichier

Code plan_Boiron_Nom du produit

Format A3

Echelle

Code plan_Boiron Designation NOTICE AGRANDIE 110x300 PREPLIEEPN 017

Multigamme

Notice

Papier 1.63g REF PN 017_Boiron_Notice 110x300 prepliee 1

Format: 110x300

Przypisy

¹ https://pl.wikipedia.org/wiki/arnica

² https://pl.wikipedia.org/wiki/laktoza