Charakterystyka produktu leczniczego dla Bibrocathol POS

1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Edition 09/2021 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bibrocathol POS, 20 mg/g, maść do oczu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści do oczu zawiera 20 mg bibrokatolu (Bibrocatholum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: zawiera lanolinę Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść do oczu Ochra, maść homogenna. Populacja pediatryczna Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności Bibrocathol POS u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Produkt leczniczy Bibrocathol POS można stosować do ustąpienia objawów. 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Edition 09/2021 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas stosowania produktu leczniczego Bibrocathol POS. Produkt leczniczy Bibrocathol POS powinien być zawsze podawany jako ostatni. Nie ma również wystarczających danych z badań na zwierzętach dotyczących szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Produktu leczniczego Bibrocathol POS, maść do oczu, nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać/przestać stosować produkt leczniczy (...)