Charakterystyka produktu leczniczego dla Mucoatac

Microsoft Word - Mucoatac_ChPL_clean 15.09.2021 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MUCOATAC, 600 mg, tabletki musujące 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka musująca zawiera substancję czynną: 600 mg acetylocysteiny (Acetylcysteinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 tabletka musująca zawiera 194,58 mg sodu. Biała, okrągła, płaska tabletka o średnicy 25 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania MUCOATAC stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia związanego z przeziębieniem. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli 1 tabletka musująca (600 mg) produktu leczniczego MUCOATAC raz na dobę. Dzieci i młodzież Ze względu na ilość substancji czynnej, produktu MUCOATAC nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Uwaga: 2 Ostatnia dawka produktu leczniczego MUCOATAC powinna być podana najpóźniej 4 godziny przed snem.  Dzieci w wieku poniżej 2 lat - gdyż substancja czynna: acetylocysteina może wywołać niedrożność dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz również punkt 4.2 i 4.4). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dzieci i młodzież Ze względu na ilość substancji czynnej, produktu leczniczego MUCOATAC nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 (...)