Veoza, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Veoza, INN-fezolinetant 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Veoza 45 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 45 mg fezolinetantu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Okrągłe, jasnoczerwone tabletki (o średnicy około 7 mm × 3 mm grubości), z wytłoczonymi po tej samej stronie logo firmy oraz liczbą „645”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Veoza jest wskazany do leczenia umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych (ang. Pominięta dawka W przypadku pominięcia dawki produktu leczniczego Veoza lub nieprzyjęcia jej o zwykłej porze pominiętą dawkę należy przyjąć tak szybko jak to możliwe, chyba że do przyjęcia kolejnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 12 godzin. Osoby w podeszłym wieku Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności fezolinetantu u kobiet rozpoczynających leczenie produktem leczniczym Veoza w wieku powyżej 65 lat. Zaburzenia czynności wątroby Nie zaleca się dostosowania dawki u osób z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby klasy A w skali Childa-Pugha (łagodnymi) (patrz punkt 5.2). 3 Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Veoza u osób z przewlekłymi zaburzeniami (...)