Charakterystyka produktu leczniczego dla Zodgane

Charakterystyka, Zodgane, Aerozol do nosa, zawiesina, 50 mcg/dawkę 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zodgane, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dostarczona dawka zawiera mometazonu furoinian jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mikrogramom mometazonu furoinianu. Biała do białawej lepka zawiesina o pH od 4,3 do 4,9. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Zodgane aerozol do nosa wskazany jest w donosowym leczeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u osób dorosłych po wcześniejszym zdiagnozowaniu przez lekarza. U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawów alergicznego sezonowego zapalenia błony śluzowej nosa w wywiadzie, konieczne może być rozpoczęcie leczenia produktem leczniczym Zodgane aerozol do nosa na kilka dni przed spodziewanym początkiem okresu pylenia. Zodgane nie powinien być stosowany dłużej niż przez 3 miesiące bez konsultacji z lekarzem. 2 Dzieci i młodzież Zodgane, aerozol do nosa nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Sposób podawania Przed podaniem pierwszej dawki należy dokładnie wstrząsnąć pojemnikiem i nacisnąć pompkę 10 razy (do uzyskania jednolitego rozpylenia). Po wstępnym napełnieniu pompki aerozolu do nosa produktem leczniczym Zodgane, każde uruchomienie dostarcza około 100 mg zawiesiny mometazonu furoinianu, zawierającej mometazonu furoinian jednowodny w ilości odpowiadającej 50 (...)