Oestrogel, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Oestrogel, Żel przezskórny, 0,75 mg/dawkę 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oestrogel, 0,75 mg/dawkę, żel przezskórny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedno naciśnięcie pompki dozującej dostarcza dawkę 1,25 g żelu zawierającego 0,75 mg estradiolu (Estradiolum), w postaci estradiolu półwodnego. Jedna 1,25 g dawka zawiera 500 mg alkoholu (etanol) co jest równoważne 400 mg/g (40% w/w). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel przezskórny Przezroczysty lub lekko opalizujący żel 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Oestrogel jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie jako: • Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów spowodowanych niedoborem estrogenów (u kobiet, u których od ostatniej miesiączki upłynęło co najmniej 6 miesięcy). • Zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie, z dużym ryzykiem przyszłych złamań, u których występuje nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania innych produktów leczniczych, stosowanych w zapobieganiu osteoporozie (patrz także punkt 4.4). Doświadczenie dotyczące leczenia kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Oestrogel jest żelem do stosowania przezskórnego zawierającym tylko estrogen. Objawy menopauzalne: Każda odmierzona dawka (każde naciśnięcie pompki dozującej) z dozownika dostarcza dawkę 1,25 g żelu transdermalnego produktu Oestrogel (0,75 mg estradiolu). Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi jedno naciśnięcie pompki dozującej (1,25 g żelu (...)