Charakterystyka produktu leczniczego dla Kwikaton

Zytiga, INN-abiraterone 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kwikaton, 50 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny. Tabletki w kolorze od białego do jasnożółtawego, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami o średnicy 8,0 ± 0,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Kwikaton jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych: w monoterapii: • u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych za pomocą diety i aktywności fizycznej oraz u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję. Produkt leczniczy Kwikaton jest również wskazany do stosowania w skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez niej) w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz insulina w ustalonej dawce nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. Nie zaleca się podawania dawek większych niż 100 mg. W razie pominięcia dawki produktu leczniczego Kwikaton, należy ją przyjąć tak szybko jak tylko pacjent sobie o niej przypomni. end-stage renal disease – ESRD), zalecana dawka produktu leczniczego Kwikaton to 50 mg raz na dobę (patrz także punkty 4.4, 5.1 i 5.2). Zaburzenia czynności wątroby Nie należy stosować produktu leczniczego Kwikaton u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) (...)