Oryginalna ulotka dla Ferivag

SOLINEA-Ferivag-ulotka-150x210-22.04.2022.indd

Kapsułki dopochwowe

Wyrób medyczny opatentowany

14 kapsułek dopochwowych Ferivag to wyrób medyczny w postaci kapsułek dopo- chwowych zawierający liposomalną apolaktoferynę.

Laktoferyna jest glikoproteiną o właściwościach chela- tujących (wiążących) żelazo, która uczestniczy w wielu procesach biologicznych, występuje naturalnie w wy- dzielinie pochwowej i stanowi ważny element pierwszej linii obrony błon śluzowych dróg rodnych.

Apolaktoferyna (forma laktoferyny wolna od żelaza) ma wyższą aktywność niż laktoferyna, ponieważ wiązanie z żelazem zachodzi w formie otwartej apoproteiny, co pozwala na łatwiejsze połączenie z jonami Fe3+. Co wię- cej, nowoczesna technologia mikroenkapsulacji w lipo- somach pozwala uzyskać nie tylko większą biodostęp- ność, ale także większą ochronę glikoproteiny przed denaturacją (Patent Europejski).

Przeciwdrobnoustrojowe i przeciwgrzybicze właściwo- ści apolaktoferyny wynikają z jej zdolności do wiązania wolnego żelaza (Fe3+), które jest niezbędne do wzrostu i namnażania drobnoustrojów w środowisku pochwy.

Przeciwwirusowe działanie apolaktoferyny wynika z jej zdolności wiązania się do glikozaminoglikanów błony komórkowej, chroniąc w ten sposób przed wnikaniem wirusów i zatrzymując rozwój infekcji.

Wskazania: Kapsułki dopochwowe Ferivag to wyrób me- dyczny do stosowania wspomagającego w leczeniu i pro- filaktyce infekcji pochwy, takich jak bakteryjne, wirusowe i grzybicze (kandydoza) zapalenie pochwy, stanów zapal- nych szyjki macicy oraz we wszystkich przypadkach cza- sowego zaburzenia równowagi mikroflory pochwy.

Zawartość opakowania: Blister zawierający 14 kapsułek

(każda po 550 mg) w tekturowym opakowaniu z ulotką.

Skład: Każda kapsułka zawiera skrobię ryżową, apo- laktoferynę w sproszkowanych liposomach (100 mg), żelatynę roślinną (składnik kapsułki), dwutlenek krzemu (substancja przeciwzbrylająca).

Sposób użycia: Zaleca się stosowanie 1 kapsułki 1-2 razy na dzień, wprowadzając ją głęboko do pochwy w pozycji leżącej. Zaleca się stosowanie przez 7 dni. Przed uży- ciem wyrobu należy umyć ręce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Produkt prze- znaczony do stosowania dopochwowego. Produkt nie jest przeznaczony do użytku pediatrycznego.

Wyrób należy przechowywać poza zasięgiem dzieci.

U kobiet w ciąży zaleca się konsultację z lekarzem przed zastosowaniem. Jednoczesne stosowanie innych produk- tów dopochwowych może uniemożliwić skuteczność i bez- pieczeństwo wyrobu Ferivag. Nie połykać. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze skład- ników produktu. Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone. Nie używać produktu po upływie terminu ważności. Termin ważności odnosi się do nienaruszo- nego i prawidłowo przechowywanego produktu. Kiedy kapsułka się rozpuści, może spowodować bladoróżowe zabarwienie wydzieliny pochwowej, co wynika z natu- ralnego koloru apolaktoferyny. Wszelkie działania nie- pożądane, które nie zostały opisane w tej ulotce, należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie.

Przeciwwskazania: Znana nadwrażliwość na którykol- wiek ze składników wyrobu. Laktoferyna jest białkiem pozyskiwanym z mleka krowiego, stąd nie zaleca się stosowania w przypadku alergii na białka mleka.

Przechowywanie: Przechowywać produkt zamknięty, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w suchym miejscu, z dala od źródeł światła i ciepła.

Należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania

Wytwórca

Kod wyrobu medycznego

Przechowywać w temperaturze nieprzekra- czającej 25°C

Nr serii

Data ważności

Należy zapoznać się z Ostrzeżeniami i środkami ostrożności

Dystrybutor: Solinea Sp. z o.o. Sp. K.

Elizówka 65 21-003 Ciecierzyn TDC Technology Dedicated to Care S.r.l.

Via Copernico, 38 - 20125 Mediolan (Włochy) ES00587TDCE2 rev3 of 20/04/2022 Apo-laktoferyna LT (Lipid Technology) Patent Europejski

Wytwórca: