Charakterystyka produktu leczniczego dla Senamina

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Senamina, 12,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu – mannitol (E421). Każda tabletka produktu leczniczego Senamina zawiera 50,0 mg mannitolu. Produkt leczniczy Senamina nie powinien być stosowany dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Produkt leczniczy Senamina można przyjmować przed lub po posiłku. Nie ma różnic w ich biodostępności (patrz punkt 5.2). Nie należy pić alkoholu podczas stosowania produktu leczniczego Senamina (patrz punkt 4.5). 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na doksylaminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Nadwrażliwość na inne leki przeciwhistaminowe. Przed zastosowaniem produktu leczniczego Senamina pacjent powinien skorzystać z Informatora dla pacjenta dołączonego do ulotki w celu oceny czy może samodzielnie zastosować ten produkt. Produkt leczniczy Senamina zawiera mannitol (E421). Może powodować działanie przeczyszczające. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność nawet w przypadku dawek znacznie wyższych niż zalecane w praktyce klinicznej (patrz punkt 5.3). 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn 6 Produkt leczniczy Senamina 12,5 mg tabletki powlekane wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Produkt leczniczy (...)