Charakterystyka produktu leczniczego dla Lonamo

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lonamo, 50 mg, tabletki powlekane Lonamo, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lonamo, 50 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny. Lonamo, 100 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 100 mg sytagliptyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Lonamo, 50 mg: Okrągła, jasno beżowa tabletka powlekana o średnicy około 8 mm z wygrawerowaną literą „S” po jednej stronie. Lonamo, 100 mg: Okrągła, beżowa tabletka powlekana o średnicy około 10 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Lonamo jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii. Produkt leczniczy Lonamo jest także wskazany do stosowania jako lek uzupełniający w stosunku do insuliny (z metforminą lub bez), kiedy dieta i ćwiczenia fizyczne w połączeniu ze stałą dawką insuliny nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. W przypadku stosowania w skojarzeniu z metforminą i (lub) agonistą receptora PPAR[γ]gamma, należy utrzymać dotychczasową dawkę metforminy i (lub) agonisty receptora PPAR[γ]gamma i jednocześnie stosować produkt leczniczy Lonamo. W przypadku stosowania produktu leczniczego Lonamo w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub z insuliną, można (...)