Oryginalna ulotka dla Rapidentin

ulotka

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Rapidentin, 1 mL/mL, płyn stomatologiczny

Caryophylli floris aetheroleum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Rapidentin i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rapidentin

3. Jak stosować lek Rapidentin

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Rapidentin

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Rapidentin i w jakim celu się go stosuje

Rapidentin zawiera olejek goździkowy.

Wskazania do stosowania

Tradycyjny lek roślinny do tymczasowego złagodzenia bólu zęba.

Tradycyjny lek roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rapidentin

Kiedy nie stosować leku Rapidentin

• jeśli pacjent ma uczulenie na olejek goździkowy lub na balsam peruwiański.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Unikać kontaktu leku z dziąsłami.

Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Rapidentin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Brak interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Rapidentin

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

Wacik lub patyczek higieniczny należy nasączyć nierozcieńczonym lekiem i przyłożyć go do bolącej części zęba.

Aplikację leku można powtórzyć po 20 minutach, a następnie co 2 godziny, jeśli to konieczne.

Należy unikać kontaktu leku z dziąsłami, aby nie doszło do podrażnienia błony śluzowej.

Czas trwania leczenia

Nie stosować dłużej niż przez 7 dni.

Stosowanie olejku goździkowego jest tylko tymczasowym rozwiązaniem w uśmierzaniu bólu zęba.

Należy zwrócić się do dentysty tak szybko, jak to możliwe.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rapidentin

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Rapidentin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• podrażnienie błony śluzowej,
• reakcje uczuleniowe (alergiczne).

Jeśli wystąpią inne niepożądane reakcje niewymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Rapidentin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rapidentin 1 mL leku zawiera 1 mL olejku eterycznego goździkowego (Caryophylli floris aetheroleum).

Lek nie zawiera substancji pomocniczych.

Jak wygląda lek Rapidentin i co zawiera opakowanie Lek Rapidentin to przezroczysta, żółta ciecz, mogąca brunatnieć przy dostępie powietrza.

Opakowanie leku to: butelka ze szkła brunatnego typu III, zawierająca 5 mL płynu, z zakrętką z HDPE z kroplomierzem z LDPE, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel. (42) 22-53-100

Data ostatniej aktualizacji ulotki: https://smz.ezdrowie.gov.pl/