Oryginalna ulotka dla Hyal-Drop Ultra 4S

Czym są krople Hyal-Drop® Ultra 4S?

Zawarte w kroplach Hyal-Drop® Ultra 4S unikalne połączenie aż czterech substancji aktywnych: hialuronianu sodu, trehalozy, fukoidyny oraz

D-pantenolu skutecznie nawilża oraz wspomaga regenerację bariery ochronnej powierzchni oka. Po zakropleniu produkt zapewnia uczucie długo- trwałego komfortu.

W jakim celu stosuje się krople Hyal-Drop® Ultra 4S?

Krople Hyal-Drop® Ultra 4S przeznaczone są do intensywnego nawilżania oraz wspomagania regeneracji bariery ochronnej powierzchni oka przy jego suchości. Łagodzą objawy zespołu suchego oka o umiarkowanym i ciężkim przebiegu. Przyspieszają regenerację powierzchniowych struktur oka po zabiegach operacyjnych.

Kiedy należy stosować krople Hyal-Drop® Ultra 4S?

Krople Hyal-Drop® Ultra 4S należy stosować w stanach dyskomfortu, któremu towarzyszą objawy takie jak: uczucie suchości oka, pieczenie lub zmęczenie oczu. Przyczyną tych objawów może być:

• suche powietrze w pomieszczeniach ogrzewanych lub klimatyzowanych, praca przy monitorze, długotrwałe oglądanie telewizji, dym papiero- sowy,
• mechaniczne podrażnienie powierzchni oka np. w trakcie noszenia soczewek kontaktowych,
• zabiegi operacyjne, w tym laserowe, które zaburzają procesy wydzielania i odpowiedniego rozprowadzania filmu łzowego na powierzchni oka.

W jaki sposób działają składniki aktywne kropli Hyal-Drop® Ultra 4S?

Hialuronian sodu - jest lepkosprężystą cieczą o właściwościach higroskopijnych, odgrywającą ważną rolę w organizmie człowieka. Występuje naturalnie jako środek smarujący składający się z biokompatybilnego polisacharydu o doskonałych właściwościach zatrzymywania wody. Wła- ściwości mucoadhezyjne kwasu hialuronowego zapewniają lepsze przyleganie preparatu do powierzchni oka, co ma wpływ na szybsze gojenie się nabłonka rogówki. Natomiast dzięki właściwościom wiskoelastycznym, zwiększa się stabilność filmu łzowego, dlatego nie jest szybko wypłu- kiwany podczas mrugania.

Trehaloza - jest nieredukującym dwucukrem zbudowanym z podjednostek glukozy, naturalnie występującym w wielu żywych organizmach takich jak rośliny, owady, grzyby czy bakterie. Została zidentyfikowana jako kluczowy składnik warunkujący przeżycie w warunkach stresu związanego z anhydrobiozą – (niemal całkowitym odwodnieniem). Jej działanie ochronne w komórkach poddanych wysychaniu polega na zastępowaniu cząste- czek wody wewnątrzkomórkowej. Silne właściwości protekcyjne znalazły zastosowanie w preparatach oftalmologicznych jako ochrona przeciwko stresowi związanemu z odwodnieniem powierzchni oka będącym konsekwencją m.in. zespołu suchego oka.

Fukoidyna - jest sulfonowanym polisacharydem pochodzenia naturalnego, wchodzącym w skład błon komórkowych brunatnic z rodzaju morszczynów (Fucus) oraz zwierząt wodnych (np. strzykwy i jeżowce). To właśnie dzięki niej, wodorosty podczas odpływu nie usychają i nie giną pod wpływem słońca. Śluz, którym są pokryte, zapewnia im również kompleksową ochronę przed szkodliwym oddziaływaniem czynników zewnętrznych. Znane jest zastosowanie fukoidyny jako składnika nawilżającego, tworzącego hydrożele oraz utrzymującego wilgoć. Różne kierunki stosowania fukoidyny w okulistyce są intensywnie badane i rozwijane.

D-pantenol - jest alkoholowym analogiem kwasu pantotenowego zwanego także pantotenianem lub witaminą B5, który jest witaminą rozpusz- czalną w wodzie. Ze względu na właściwości higroskopijne oraz zdolność zatrzymywania wilgoci, miejscowe stosowanie D-pantenolu może mieć wpływ na poprawę nawilżenia, którego efekt powiązany jest ze zdolnością do regeneracji bariery ochronnej.

Dla kogo przeznaczone są krople Hyal-Drop® Ultra 4S?

Krople do oczu Hyal-Drop® Ultra 4S przeznaczone są dla osób dorosłych.

Jak często można stosować krople Hyal-Drop® Ultra 4S?

W razie potrzeby należy zakroplić jedną kroplę do worka spojówkowego. Ponieważ krople Hyal-Drop® Ultra 4S nie zawierają konserwantów, mogą być używane codziennie, również przez użytkowników wszystkich typów soczewek kontaktowych. Zwykle zakrapla się 3 - 4 razy dziennie po jednej kropli do worka spojówkowego każdego oka. Przy nasilonych dolegliwościach można zakraplać częściej.

Jak stosować krople Hyal-Drop® Ultra 4S?

Krople do oczu Hyal-Drop® Ultra 4S należy stosować tylko zewnętrznie do worka spojówkowego.

INSTRUKCJA UŻYWANIA Hyal-Drop® Ultra 4S STERYLNE KROPLE DO OCZU NIE ZAWIERA KONSERWANTÓW

1. Przed użyciem preparatu należy dokładnie umyć ręce.

2. Przed każdym użyciem zdjąć osłonkę zabezpieczającą z zakraplacza. Nie dotykać końcówki zakraplacza.

Hyal-Drop is a trademark of Fidia Farmaceutici S.p.A. used under license.

2022 Bausch & Lomb Incorporated or its affiliates SUPROBION Sp. z o.o., Sp. k.

ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków 11385F_PL

Data opracowania instrukcji: 06.2022

Kiedy nie należy stosować kropli Hyal-Drop® Ultra 4S?

• Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik preparatu.
• W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.
• Nie stosować w przypadku bakteryjnych, wirusowych i grzybiczych infekcji oka.

Co zawierają krople Hyal-Drop® Ultra 4S?

Hialuronian sodu, trehaloza, fukoidyna, D-pantenol, chlorek sodu, woda wysokooczyszczona.

Jak przechowywać krople do oczu Hyal-Drop® Ultra 4S?

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Trzymać z dala od źródeł ciepła.
• Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze od 5°C do 35°C.
• Nie stosować po upływie terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu.
• Okres przydatności produktu do użycia wynosi 3 miesiące po pierwszym otwarciu pojemnika.
• Produktu nie należy stosować dłużej niż 1 miesiąc przy stosowaniu ciągłym i nie dłużej niż 3 miesiące przy stosowaniu nieciągłym (uwzględnia- jąc kilkudniowe przerwy podczas aplikacji).
• Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Preparat przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego.
• Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
• Nigdy nie dotykać końcówką zakraplacza oka lub innych powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie roztworu.
• W przypadku używania innych leków okulistycznych, powinno upłynąć co najmniej 15 minut zanim zakroplimy oczy kroplami Hyal-Drop® Ultra 4S.
• Preparat ten należy podawać jako ostatni.
• Wyrób medyczny do wielokrotnego użytku powinien być stosowany wyłącznie przez jedną osobę.

Zgłaszanie incydentów medycznych lub działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Incydenty medyczne lub działania niepożądane można zgłaszać Producentowi wypełniając przygotowany formularz, który jest dostępny na stronie internetowej firmy http://www.s-lab.pl/ lub listownie na adres: SUPROBION Sp. z o.o. Sp. k. ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków

Incydenty medyczne można zgłaszać bezpośrednio Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, e-mail: incydenty@urpl.gov.pl., Faks: +48 22 492 11 29

Dostępne opakowania

Krople do oczu 10 ml IJ

8. Po użyciu należy założyć osłonkę zabezpieczającą na zakraplacz. Podczas zakraplania trzeba uważać, by nie dotknąć końcówką zakraplacza powierzchni oka oraz powieki.

9. Po zastosowaniu preparatu nie zakraplać / płukać powierzchni oka wodą ani żadnym innym płynem.

10. Należy pamiętać, że pomiędzy ściśnięciem butelki a wypłynięciem kropli może minąć kilka sekund. Nie wywierać zbyt silnego nacisku.

11. Przed zakręceniem, butelkę skierować aplikatorem w dół i energicznie potrząsnąć, nie dotykając końcówki zakraplacza, celem usunięcia resztek kropli. Odczekać chwilę przed nałożeniem zakrętki, by butelka zdążyła się odpowietrzyć.

3. Lekko odchylić głowę do tyłu.

4. Butelkę trzymać otworem do dołu (pionowo).

5. Dolną powiekę odciągnąć nieco do dołu, wkroplić jedną kroplę do worka spojówkowego, naciskając butelkę.

6. Po zakropleniu należy zamknąć powieki i ruszając gałką oczną, rozprowadzić krople na powierzchni oka.

7. Te same czynności powtórzyć dla drugiego oka.