Charakterystyka produktu leczniczego dla Ziele wierzbownicy Flos

Wersja nr 6 z dnia 19.03.2019 r. 1 | 3 Charakterystyka Produktu Leczniczego 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZIELE WIERZBOWNICY, 2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna saszetka zawiera 2,0 g Epilobium angustifolium L., herba (ziele wierzbówki kiprzycy). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zioła do zaparzania w saszetkach 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Kobiety, dzieci i młodzież: Brak istotnego zastosowania leku ZIELE WIERZBOWNICY u kobiet, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat dla wskazań wymienionych w pkt. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną – ziele wierzbówki kiprzycy. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku ZIELE WIERZBOWNICY w ciąży. Karmienie piersią Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku ZIELE WIERZBOWNICY w trakcie karmienia piersią. Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu leku ZIELE WIERZBOWNICY na płodność. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu Nie dotyczy 4.8 Działania niepożądane Dotychczas nie zanotowano działań niepożądanych związanych z zastosowaniem leku ZIELE WIERZBOWNICY. 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Produkt ZIELE WIERZBOWNICY jest tradycyjnym roślinnym produktem leczniczym.