Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-21
Ulotki Septogard smak miodowo-pomarańczowy dla opakowania 20 pastylek (3 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-21
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Septogard smak miodowo-pomarańczowy
3 mg, pastylki twarde
Benzydamini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Septogard smak miodowo-pomarańczowy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septogard smak miodowo-pomarańczowy
3. Jak stosować lek Septogard smak miodowo-pomarańczowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Septogard smak miodowo-pomarańczowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Septogard smak miodowo-pomarańczowy zawiera jako substancję czynną benzydaminy chlorowodorek.
Lek Septogard smak miodowo-pomarańczowy wskazany jest w miejscowym leczeniu objawowym ostrego bólu gardła u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Kiedy nie stosować leku Septogard smak miodowo-pomarańczowy:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Septogard smak miodowo-pomarańczowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Ze względu na postać farmaceutyczną leku Septogard smak miodowo-pomarańczowy nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Lek Septogard smak miodowo-pomarańczowy a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Przyjmowanie leku Septogard smak miodowo-pomarańczowy z jedzeniem i piciem
Jedzenie i picie nie wpływa na leczenie tym lekiem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Nie należy stosować leku Septogard smak miodowo-pomarańczowy w czasie ciąży i karmienia piersią.
Benzydaminy chlorowodorek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek zawiera izomalt, aspartam1 i czerwień koszenilową
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy poradzić się lekarza.
Ten lek zawiera 3,409 mg aspartamu w każdej pastylce.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Brak danych nieklinicznych i klinicznych dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt w wieku poniżej 12 tygodni.
Ten lek zawiera izomalt. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy2 nie powinni stosować tego leku.
Ten lek zawiera również czerwień koszenilową, barwnik, który może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: ssać 1 pastylkę 3 razy na dobę w celu złagodzenia bólu.
Nie należy stosować więcej niż 3 pastylki na dobę.
Leku Septogard smak miodowo-pomarańczowy nie należy stosować dłużej niż 7 dni.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej lub pojawi się gorączka, silny ból gardła lub inne objawy, należy zwrócić się do lekarza.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: lek należy podawać pod nadzorem osoby dorosłej.
Pastylkę należy ssać powoli aż do jej rozpuszczenia w jamie ustnej, nie należy jej połykać ani rozgryzać.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Septogard smak miodowo-pomarańczowy
W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu pastylek należy niezwłocznie skontaktować się z farmaceutą, lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej. Zawsze należy zabrać ze sobą opakowanie leku, niezależnie od tego, czy zostały w nim jakieś pastylki.
Bardzo rzadko zgłaszano u dzieci objawy przedawkowania: pobudzenie, drgawki, pocenie się, ataksję, drżenia i wymioty po doustnym podaniu benzydaminy w dawkach około 100 razy większych niż zawarta w pastylce.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Często: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób
Niezbyt często: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób
Rzadko: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: mogą dotyczyć mniej niż 10 000 osób
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i blistrze po oznaczeniu EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Septogard smak miodowo-pomarańczowy
Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek. Jedna pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy).
Pozostałe składniki leku to: izomalt (E 953), kwas cytrynowy jednowodny, aspartam (E 951), żółcień chinolinowa (E 104), olejek eteryczny miętowy, czerwień koszenilowa (E 124), aromat pomarańczowy, aromat miodowy (zawiera glikol propylenowy (E 1520)).
Jak wygląda lek Septogard smak miodowo-pomarańczowy i co zawiera opakowanie Lek Septogard smak miodowo-pomarańczowy, 3 mg, pastylki twarde ma postać okrągłych pomarańczowych pastylek, o średnicy 19 ± 1 mm i smaku miodowo-pomarańczowym.
Pastylki twarde pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium.
Opakowanie zawiera 12, 20 lub 24 pastylki twarde.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Farmak International Sp. z o.o.
Aleja Jana Pawła II 22 00-133 Warszawa
Wytwórca Lozy’s Pharmaceuticals S.L.
Campus Empresarial
31795 Lekaroz (Navarra)
Hiszpania Infarmade S.L.
C/ Torre de los Herberos, 35 P.I. „Carretera de la Isla“
41703 Dos Hermanas (Sevilla)
Hiszpania Terapia SA Str. Fabricii nr. 124
400632 Cluj Napoca
Rumunia Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
196 00 Praha 9
Czechy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Hiszpania: Propalgar 3mg pastillas para chupar Czechy: Larymed pomeranč a med Rumunia: Faringocalm Miere şi Portocală 3 mg pastile Polska: Septogard smak miodowo-pomarańczowy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2023 r.
Przypisy