Charakterystyka produktu leczniczego dla Nosox Junior

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1/6 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NOSOX Junior, 0,025%, aerozol do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu zawiera 0,25 mg oksymetazoliny chlorowodorku (Oxymetazolini hydrochloridum). Jedna dawka aerozolu o objętości 45 μL (mikrolitra) zawiera 11,25 μg (mikrograma) oksymetazoliny chlorowodorku. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Produkt leczniczy Nosox Junior, 0,025% przeznaczony jest do stosowania u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia do 6 lat: 1 dawka aerozolu (1 naciśnięcie pompki do oporu) do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę. 2/6 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca). Nie należy stosować produktu leczniczego Nosox Junior, 0,025% u dzieci w pierwszym roku życia. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy Nosox Junior należy stosować ze szczególną ostrożnością i tylko po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka u pacjentów: - z chorobami układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze), - ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwłaszcza jaskrą z wąskim kątem przesączania, - z rozrostem gruczołu krokowego, - z guzem chromochłonnym, - z chorobami metabolicznymi (np. cukrzycą, nadczynnością tarczycy), - jednocześnie stosujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (...)