Medivag Combi Gel, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność

Należy uważnie przeczytać instrukcję używania znajdującą się w opakowaniu, gdyż zawiera ona istotne informacje dla pacjenta o zastosowaniu wyrobu medycznego Medivag® Combi gel Kadefarm, a następnie przechowywać ją, aby w razie konieczności móc powtórnie ją przeczytać.

Instrukcja używania wyrobu medycznego WH01 1. CO TO JEST MEDIVAG® COMBI GEL KADEFARM?

Medivag® Combi gel Kadefarm to delikatny, bezbarwny i bezzapachowy żel dopochwowy, który chroni tkanki i odtwarza naturalny stan fizjologiczny błon śluzowych pochwy po zabiegach chirurgicznych – ginekologicznych.

Dzięki działaniu nawilżającemu oraz zapewnieniu odpowiedniego pH łagodzi objawy atrofii pochwy, takie jak: swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk, nieprawidłowa wydzielina, uczucie napięcia tkanek lub dyskomfort podczas współżycia płciowego. Dzięki odpowiedniemu nawilżeniu tworzone jest odpowiednie środowisko do zachodzenia naturalnych procesów regeneracyjnych.

Głównymi składnikami wyrobu Medivag® Combi gel Kadefarm są kwas hialuronowy i kwas mlekowy.

Kwas hialuronowy stanowi naturalny składnik ciała ludzkiego. Jest on polisacharydem, należącym do rodziny glikozoaminoglikanów, złożonym z podjednostek disacharydowych N-acetyloglukozaminy i glukuronianu sodu, połączonych wiązaniami β-glikozydowymi.

Kwas hialuronowy wiąże się z wilgotną wydzieliną błon śluzowych pochwy, tworząc na ich powierzchni żelową powłokę ochronną, która stanowi barierę o właściwościach nawilżających. Dzięki odpowiedniemu nawilżeniu tworzone jest odpowiednie środowisko do zachodzenia naturalnych procesów regeneracyjnych.

Kwas mlekowy, drugi składnik główny żelu poprzez zapewnienie kwaśnego odczynu środowiska pochwy utrzymuje równowagę mikrobiologiczną i zapobiega rozprzestrzenianiu się bakterii chorobotwórczych.

W warunkach fizjologicznych pałeczki kwasu mlekowego mające właściwości adhezyjne (przylegające) pokrywają ściśle nabłonek pochwy.

2. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ MEDIVAG® COMBI GEL KADEFARM?

Medivag® Combi gel Kadefarm przeznaczony jest do nawilżania, regulacji pH oraz wspomagania utrzymania odpowiedniego środowiska błony śluzowej pochwy, w stanach spowodowanych:

• suchością pochwy związaną ze zmianami hormonalnymi we wszystkich okresach życia (w szczególności w okresie menopauzy, po porodzie, podczas laktacji i w następstwie chemio- i radioterapii, u kobiet diabetyków),
• otarciami lub innymi czynnikami związanymi z nadkażeniem.

3. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA Medivag® Combi gel Kadefarm należy stosować zgodnie z instrukcją używania.

Sposób użycia: Przed zastosowaniem wyrobu medycznego Medivag® Combi gel Kadefarm należy dokładnie umyć ręce. W celu zastosowania żelu należy zdjąć nasadkę aplikatora, a następnie umieścić w pochwie wydłużoną końcówkę i wycisnąć zawartość żelu z aplikatora. Stosować 1 aplikację dziennie, na noc lub przed planowanym współżyciem. Poleca się stosowanie wkładek higienicznych, ponieważ możliwy jest niewielki wypływ żelu. Wykorzystany aplikator należy wyrzucić. Nie stosować aplikatora wielokrotnie.

Medivag® Combi gel Kadefarm przeznaczony jest wyłącznie do stosowania dopochwowego.

Wyrób przeznaczony dla kobiet powyżej 18 roku życia.

Wyrób może być stosowany z prezerwatywami lateksowymi.

4. PRZECIWWSKAZANIA I OSTRZEŻENIA

Nadwrażliwość (alergia) na składniki wyrobu.

Przewlekłe i ostre stany zapalne, objawiające się wydzieliną ropną lub nadmierną wydzieliną śluzową, wymagające porady lekarza ginekologa.

Produkt dopochwowy, unikać kontaktu z oczami.

Nie stosować jednocześnie z innymi preparatami dopochwowymi (w tym również z dopochwowymi preparatami antykoncepcyjnymi). Nie stosować w czasie menstruacji lub w przypadku nasilonego wydzielania pochwowego. Nie należy stosować wyrobu po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. Nie stosować w przypadku uszkodzenia opakowania bezpośredniego. W razie wątpliwości lub pojawienia się uczucia pieczenia, świądu należy przerwać stosowanie produktu i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W okresie ciąży preparat może być stosowany tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić Producentowi i Właściwemu Organowi Państwa Członkowskiego, w którym użytkownik lub pacjent mają miejsce zamieszkania.

5. SPOSÓB PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze 5-25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

6. SKŁAD

Sól sodowa kwasu hialuronowego (0,15%), kwas mlekowy (0,05%)*, gliceryna, hydroksyetyloceluloza, methylparaben, propylparaben, woda.

ilość ta może być różna ze względu na konieczność regulacji pH

7. OPIS OPAKOWANIA Medivag® Combi gel Kadefarm pakowany jest w plastikowy aplikator zawierający 5 ml wyrobu.

Opakowanie jednostkowe zawiera: kartonik,

5 jednorazowych, plastikowych aplikatorów oraz instrukcję używania. Utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Producent: Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

ul. Górników 21/26, 30-819 Kraków www.gofarm.pl

Dystrybutor: Kadefarm Sp. z o.o.

Sierosław, ul. Gipsowa 18 62-080 Tarnowo Podgórne www.kadefarm.pl

Objaśnienia symboli użytych na opakowaniu

Producent

Dystrybutor

Data ważności

Numer serii

Zajrzyj do instrukcji używania

Ograniczenie temperatury przechowywania produktu

Nie używać jeśli opakowanie jest uszkodzone

Nie używać powtórnie

Wyrób medyczny

Numer katalogowy

Data ostatniej aktualizacji instrukcji używania: wrzesień 2023 MVC5/R/IU/04/2022 żel dopochwowy

5 x 5 ml