Charakterystyka produktu leczniczego dla Fultium-D3

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fultium-D3, 10 000 IU, krople doustne, roztwór 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 10 000 IU cholekalcyferolu (co odpowiada 250 mikrogramom/ml witaminy D3). 1 kropla zawiera 250 IU cholekalcyferolu (co odpowiada 6,25 mikrograma witaminy D3). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór Bladożółty, przezroczysty, bezwonny roztwór 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zapobieganie i leczenie niedoboru witaminy D u dorosłych, młodzieży i dzieci z określonym ryzykiem. Dawkowanie u chorych z zaburzeniem czynności nerek Produktu leczniczego Fultium-D3 nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3). Sposób podawania Podanie doustne Krople Fultium-D3 można odmierzyć na łyżkę lub zmieszać z niewielką ilością zimnego lub letniego posiłku bądź napoju bezpośrednio przed zastosowaniem. Przepisując inne produkty lecznicze zawierające witaminę D należy wziąć pod uwagę zawartość witaminy D w leku Fultium-D3. Dodatkowe dawki witaminy D należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Fultium-D3 w czasie ciąży u pacjentek bez niedoboru witaminy D. W przypadku niedoboru witaminy D, zalecana dawka zależy od krajowych wytycznych, jednak maksymalna dawka nie powinna przekraczać 4000 IU/dobę. W przypadku niedoboru witaminy D produkt leczniczy (...)