Charakterystyka produktu leczniczego dla Ezetimibe Aurovitas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ezetimibe Aurovitas, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu (Ezetimibum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 62 mg laktozy jednowodnej. U pacjentów mogą być również stosowane dodatkowe metody leczenia (np. afereza LDL). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Pacjent powinien stosować odpowiednią dietę zmniejszającą stężenie lipidów we krwi oraz dieta powinna być kontynuowana w okresie stosowania produktu leczniczego Ezetimibe Aurovitas. Zalecana dawka to jedna tabletka Ezetimibe Aurovitas 10 mg raz na dobę. Produkt leczniczy Ezetimibe Aurovitas można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. W przypadku stosowania produktu leczniczego Ezetimibe Aurovitas w skojarzeniu ze statyną, należy kontynuować stosowanie wskazanej zwykłej dawki początkowej danej statyny lub już ustalonej wyższej dawki danej statyny. Stosowanie u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie W celu dodatkowej redukcji incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie, Ezetimibe Aurovitas może być stosowany ze statyną, gdyż udowodniono korzystny wpływ takiego połączenia. Jednoczesne stosowanie z lekami wiążącymi kwasy żółciowe Ezetimibe Aurovitas należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku (...)