Luxidropin Baby&Junior, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność

NALEŻY UWAŻNIE PRZECZYTAĆ ULOTKĘ PRZED ZASTOSOWANIEM PRODUKTU Luxidropin® Baby & Junior krople do oczu są wyrobem medycznym do stosowania do oczu i wokół oczu, zawierającym w składzie destylaty parą wodną z jeżówki oraz świetlika, charakteryzującym się fizjologicznymi: pH oraz osmolalnością.

Luxidropin® Baby & Junior stanowić może wsparcie w usuwaniu wydzielin wokół oczu i ocznych u noworodków od pierwszych dni życia, niemowląt i dzieci (od 0 do 6 lat).

Luxidropin® Baby & Junior wykazuje głównie działanie rozrzedzające, zmniejszające przekrwienie

poprzez zwiększenie objętości łez, odświeżające i utrzymujące wilgoć.

Luxidropin® Baby & Junior może być stosowany przez dzieci w wieku powyżej 6 lat, nastolatków, osoby dorosłe i osoby starsze również z miękkimi soczewkami kontaktowymi.

Właściwości Luxidropin® Baby & Junior to sterylny, izotoniczny roztwór soli fizjologicznej o fizjologicznym pH, nielepki, niezawierający konserwantów oraz środków zwiększających lepkość.

Woda oczyszczona zastosowana w tym produkcie jest wytwarzana w strumieniu pary, bez zastosowania konserwantów.

Świetlik i jeżówka od dawna stosowane są w łagodzeniu różnego rodzaju schorzeń oka i znajdują zastosowanie w różnych produktach okulistycznych.

Cynk, obecny w produkcie jako siarczan cynku, jest niezbędnym pierwiastkiem śladowym naturalnie występującym w różnych częściach organizmu ludzkiego, w tym w oku.

Witamina E TPGS (witamina E w połączeniu z glikolem polietylenowym) uzupełnia formułę produktu o działanie pochłaniające wilgoć poprzez obecność składnika - glikolu polietylenowego, będącego nośnikiem witaminy E, który wykazuje silną zdolność wiązania cząsteczek wody.

Zastosowanie Luxidropin® Baby & Junior jest wskazany do płukania powiek, rzęs i oczu w następujących przypadkach:

• codzienne oczyszczanie powiek i oczu noworodków, niemowląt i dzieci;
• mycie w celu ułatwienia usuwania naturalnych wydzielin z oczu lub resztek zanieczyszczeń związanych z czynnikami środowiskowymi, takimi jak kurz, pyłki, alergeny, zagęszczony śluz, zasolenie;
• mycie w celu ułatwienia usuwania wydzielin ocznych i wokół oczu, powstałych w wyniku objawów zapalnych;
• w przypadku zwężenia dróg łzowych (częste u noworodków) zarówno w celu usunięcia ropnych wydzielin jak i rozcieńczenia samego płynu łzowego;
• w przypadku występowania zeza jednostronnego, stosowanie w oku pod opatrunkiem ma na celu kontrolę obciążenia mikrobiologicznego oka, dzięki wypłukiwaniu mikroorganizmów (poprzez zwiększenie objętości łez), w czasie leczenia pod bandażem, a następnie w celu nawilżenia w przypadku obecności soczewek kontaktowych.

Luxidropin® Baby & Junior jest również wskazany w celu:

• łagodzenia uczucia dyskomfortu w oku i zaczerwienienia błony śluzowej oka spowodowanych czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wiatr, wysoka temperatura lub nadmierna ekspozycja na promieniowanie słoneczne;
• łagodzenia dyskomfortu wywołanego alergiami sezonowymi;
• zmniejszenie uczucie pieczenia, dyskomfortu lub swędzenia oczu z powodu sporadycznego uczucia suchego oka wywołanego czynnikami środowiskowymi;
• zmniejszenie uczucia suchego oka po stosowaniu leków.

Luxidropin® Baby & Junior może być stosowany kilka razy dziennie.

Instrukcja stosowania 1. Starannie umyć ręce.

2. Chwycić butelkę tak, aby palec używany do dozowania (palec wskazujący lub kciuk) był dobrze ustawiony na dozowniku i nie zakrywał otworu do rozpylania.

3. Trzymać butelkę pionowo i nacisnąć dozownik, w celu rozpylenia roztworu.

Krople do oczu z siarczanem cynku dla dzieci i dorosłych

Krople do oczu, jałowe, spray

10 ml CUSTOMER: UNIPHARM SIZE: 130x180 mm (5.2'' x 7.08'') PRODUCT: LUXIDROPIN Baby&Junior DESCRIPTION: LL-1443-PL 200527V1.2 DATE: 27.05.2020 FONT: 8 pt

130 mm m m PANTONE 306 PANTONE 321 PANTONE BLACKcut MagentaCyan Yellow

4. W przypadku bezpośredniego rozpylenia do oka, produkt należy rozpylać w odległości około 10 cm od oka.

5. Jeśli pacjent stosuje produkt po raz pierwszy, należy przed pierwszym użyciem rozpylić aerozol kilkukrotnie, aż do zaobserwowania regularnego rozpylania produktu.

6. Po pierwszym otwarciu z zawartości butelki można ponownie korzystać w ciągu 3 miesięcy.

7. W przypadku przechowywania w temperaturze poniżej 15°C i stosowania u dzieci, przed użyciem należy przytrzymać butelkę w dłoniach przez kilka chwil, aby ją ogrzać w celu uniknięcia nieprzyjemnego uczucia zimna u dziecka.

8. Należy stosować produkt w następujący sposób:

Do płukania oczu zamiast zwykłych chusteczek nawilżonych lub namoczonych: spryskać 1 lub 2 krotnie sterylną gazę i natychmiast delikatnie oczyścić okolice oczu, eliminując wszelkie wydzieliny. Należy unikać silnego wcierania, ale należy zmiękczyć suche wydzieliny nasączoną gazą, dopóki nie będzie ich można usunąć. Należy użyć innej gazy do każdego oka.

Do płukania oczu: spryskać jednym lub dwoma rozpyleniami produktu każde oko, otwarte lub zamknięte: a. albo poprzez rozpylanie do otwartego oka, mruganie spowodowane wzrostem objętości płynu łzowego pozwala produktowi oczyścić powierzchnię oka przez usuwanie obcych ciał wraz z nadmiarem cieczy;

b. albo poprzez rozpylanie do zamkniętego oka, ciecz, która pozostaje na brzegu powieki, dzięki mruganiu, wchodzi w kontakt z powierzchnią oka, zwiększając objętość płynu łzowego, a tym samym pozwalając produktowi oczyścić powierzchnię oka z zanieczyszczeń wraz z nadmiarem cieczy.

W celu łagodzenia uczucia dyskomfortu lub zaczerwienienia: rozpylić 1 lub 2 dawki aerozolu do każdego oka.

Skład

Destylat parą wodną z jeżówki, destylaty parą wodną ze świetlika, siarczan cynku siedmiowodny, witamina E TPGS, chlorek sodu, kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu trójzasadowy trójwodny, woda do wstrzykiwań.

Opakowanie

Opakowanie zawiera 1 plastikową butelkę ze sterylną zawartością, z atomizerem, bez konserwantów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania do oczu i wokół oczu.
• Produkt jest przeznaczony do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
• Nigdy nie należy używać produktu, jeśli pojemnik nie jest dokładnie zamknięty lub naruszony.
• Nie należy manipulować ani uszkadzać butelki i jej mechanizmów.
• Przed zastosowaniem produktu wskazane jest dokładne umycie rąk.
• Podczas stosowania nie należy dotykać końcówką atomizera powierzchni oka ani innych powierzchni.
• Stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu jest przeciwwskazane.
• W przypadku wystąpienia problemów podczas użycia produktu, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
• Luxidropin® Baby and Junior nie zastępuje żadnego leczenia zaleconego przez lekarza.
• Podawanie leków oftalmicznych jednocześnie z kroplami do oczu powinno odbywać się pod nadzorem lekarza, który może ocenić możliwe interakcje i powinno być przeprowadzone co najmniej 15 minut po wkropleniu kropli do oczu.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Nie połykać.
• Po zużyciu należy odpowiednio zutylizować pojemnik.
• Przechowywać w suchym miejscu, z daleka od źródeł ciepła i bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne, w temperaturze od 2°C do 30°C.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ważność produktu

Nieotwarte opakowanie nie powinno przekraczać daty ważności podanej na kartoniku i etykiecie butelki.

Wytwórca: COC Farmaceutici S.r.l.

Via Modena, 15

40019 - Sant'Agata

Bolognese (Bo), Włochy

Dystrybutor: UNIPHARM HOLDINGS Sp. z o.o.

ul. Puławska 428 02-884 Warszawa

Ostatnia data aktualizacji: 04.01 05/2020 CUSTOMER: UNIPHARM SIZE: 130x180 mm (5.2'' x 7.08'') PRODUCT: LUXIDROPIN Baby&Junior DESCRIPTION: LL-1443-PL 200527V1.2 DATE: 27.05.2020 FONT: 8 pt

130 mm m m PANTONE 306 PANTONE 321 PANTONE BLACKcut MagentaCyan Yellow